此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

沙特阿拉伯成年人的补充剂和抑郁症状发病率

2023年7月6日 更新者:Rashel S. Khaddaj、Lebanese American University

三个月维生素 D 补充剂与沙特阿拉伯成年人抑郁症状发病率之间的关联

这项随机对照试验的目的是探讨沙特阿拉伯人群维生素 D 补充剂与抑郁症状之间的关系。

它旨在回答的主要问题是:

  • 维生素 D 缺乏是否与沙特阿拉伯人口抑郁症状患病率增加有关?
  • 为期 3 个月补充 50,000 国际单位的维生素 D 是否可能与改善抑郁状况有关? 所有参与者都是前往位于沙特阿拉伯艾卜哈的 Al Themal 医疗中心进行体重管理诊所的客户,他们定期进行体检。

作为常规临床程序的一部分,参与者被要求进行一般血液检查,以检查是否有任何维生素和矿物质缺乏。 该程序不会为参与者带来任何额外费用。 建议被确定有任何缺陷的参与者服用补充剂,这也是常规临床程序的一部分。 因此,我们筛选并招募了被确定维生素 D 水平缺乏或不足的参与者来参与当前的研究。

参与者被随机分配到干预组(维生素 D)或安慰剂组(对照组)。 干预组补充维生素D 50.000国际 为期 3 个月/周,安慰剂组在同一时期接受饮食建议和有关维生素 D 食物来源的教育。 两组都根据自己的情况接受了体重增加或减肥饮食。

在三个月的随访中,参与者重新接受了面对面的问卷调查,并检查了他们血液中的维生素 D 水平。

因此,这项研究将为治疗沙特阿拉伯成年人维生素 D 缺乏症所采取的行动增加价值。 这也可能有助于提出与通过补充维生素 D 预防或治疗抑郁症相关的新建议。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

71

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 男女 年龄18岁至65岁
  • 维生素 D 缺乏/不足(通过血液水平测试)
  • BMI 介于 17 公斤/平方米至 55 公斤/平方米之间
  • 能听懂阿拉伯语
  • 能够提供书面同意

排除标准:

  • 已经服用维生素 D 补充剂或抗抑郁药的参与者
  • 维生素 D 水平正常的参与者
  • 报告其他精神健康疾病的参与者
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
关于维生素 D 食物来源的营养教育
实验性的:补充维生素D
补充维生素D 50.000 IU 每周一次,持续 3 个月。
为缺乏/不足的参与者开了 50,000 IU 维生素 D 补充剂,为期 3 个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状学
大体时间:3个月补充
通过患者健康问卷 9 评估抑郁症状。 分数越低,结果越好。 患者健康问卷9的分数解释如下:0-4轻度抑郁,5-9轻度抑郁,10-14中度抑郁,15-19中度抑郁,20-27重度抑郁。
3个月补充

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Berna Rahi, PHD、Sam Houston State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年1月1日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月6日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅