私たちはブルックリンを大切にしています - 妊産婦医療への関与を最適化するためのデジタル行動介入 (WeCAB)
2023年12月5日 更新者：State University of New York - Downstate Medical Center
満たされていない社会的ニーズに対処し、妊産婦医療への関与を最適化するためのブルックリンのデジタル コミュニティ ケア介入
この臨床試験の目的は、ブルックリン中心部に住む黒人を自認する妊婦に対する行動介入をテストすることです。 同団体が答えようとしている主な疑問は、WeCABの介入が通常のケアを受けている人に比べて産後ケアの利用率の純改善につながるかどうかということだ。
WeCAB グループには、デジタル ケア ナビゲーションの訓練を受けた専任の WeCAB 地域医療従事者がいます。
研究者らは、WeCABグループと通常のケアを受けているグループを比較し、WeCABに無作為に割り付けられた患者が対照グループの患者と比べて産後早期ケアを受ける率が高いかどうかを確認する予定である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aimee Afable, PHD
- 電話番号：718-270-6397
- メール：aimee.afable@downstate.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sandra Bruening, MS
- 電話番号：518-217-2531
- メール：sandra.bruening@downstate.edu
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11203
- 募集
- University Hospital at Downstate
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コンタクト：
- Steven Levine, MD
- 電話番号：718-270-3188
- メール：steven.levine@downstate.edu
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コンタクト：
- Nadege Gilles, MPH
- 電話番号：718-270-7786
- メール：nadege.gilles@downstate.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- パイロットRCTの参加資格があるのは、ブルックリン中心部の郵便番号に居住し、黒人として自己申告し、英語またはハイチクレオール語を話し、大学病院で出産または出産に立ち会う予定の18～49歳（出産適齢期）の患者です。ダウンステート (UHD) で。 ニューヨーク市では、出生前ケアの開始が遅くなるにつれて、SMM は徐々に増加します (妊娠第 1 期: 出産数 10,000 件中 208 件、出産第 2 期: 10,000 件中 252 件、妊娠中期: 10,000 件中 297 件、出産なし: 10,000 件中 575 件)。 3 したがって、私たちのパイロット研究で全範囲のSMMリスクプロファイルを把握するために、私たちのクリニックを訪れる妊娠中の患者/クライアントは妊娠13週から出産まで登録の資格があり、これにより産後3か月までの追跡が可能になります。 2年間の学習スケジュール内で。
除外基準:
- 産後3か月以内にニューヨーク市外への転居を計画している患者、またはインフォームド・コンセントを提供する能力を制限する障害を示している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
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実験的：WeCABの介入
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WeCAB の介入では、専任の WeCAB コミュニティ医療従事者が健康の社会的決定要因 (SDOH) ツールを管理し、デジタル ケア ナビゲーションを使用してクローズド ループの紹介を監視します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後ケアの開始
時間枠：産後13週間から3ヶ月まで
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出産後6週間以内に産後ケアを開始する
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産後13週間から3ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の死亡
時間枠：13週間から産後3週間まで
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妊娠中または妊娠中絶から42日以内の女性の死亡。妊娠期間や部位に関係なく、妊娠またはその管理に関連または悪化した原因によるものであり、偶発的または付随的な原因によるものではありません。
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13週間から産後3週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aimee Afable, PHD、SUNY Downstate
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月5日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1R21NR020706-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。