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We Care About Brooklyn - Une intervention comportementale numérique pour optimiser l'engagement dans les soins de santé maternelle (WeCAB)

5 décembre 2023 mis à jour par: State University of New York - Downstate Medical Center

Intervention de Brooklyn Digital Community Care pour répondre aux besoins sociaux non satisfaits et optimiser l'engagement dans les soins de santé maternelle

L'objectif de cet essai clinique est de tester une intervention comportementale chez des femmes enceintes qui s'identifient comme noires et vivent dans le centre de Brooklyn. La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'intervention WeCAB conduit à une nette amélioration de l'utilisation des soins post-partum par rapport aux personnes recevant les soins habituels.

Le groupe WeCAB disposera d'un agent de santé communautaire WeCAB dédié qui sera formé à la navigation numérique dans les soins.

Les chercheurs compareront le groupe WeCAB au groupe recevant les soins habituels pour voir si les patientes randomisées pour WeCAB auront des taux plus élevés de soins post-partum précoces par rapport aux patientes du groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants éligibles à l'ECR pilote seront des patients âgés de 18 à 49 ans (âge de procréer) résidant dans un code postal du centre de Brooklyn, se déclarant noirs, parlant anglais ou créole haïtien et prévoyant d'accoucher ou de se présenter pour accouchement à l'hôpital universitaire. à Downstate (UHD). À NYC, le SMM augmente progressivement avec l'entrée plus tardive dans les soins prénatals (1er trimestre : 208/10 000 accouchements ; 2e trimestre : 252/10 000 ; 3e trimestre : 297/10 000 ; Aucun : 575/10 000). 3 En conséquence, afin de saisir l'éventail complet des profils de risque SMM pour notre étude pilote, toute patiente/cliente enceinte visitant nos cliniques sera éligible à l'inscription à partir de 13 semaines de gestation jusqu'à l'accouchement, permettant ainsi un suivi jusqu'à 3 mois après l'accouchement. dans le délai de 2 ans de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Patientes prévoyant de déménager à l'extérieur de New York dans les 3 mois suivant l'accouchement ou présentant une déficience qui limite leur capacité à fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention WeCAB
Comportemental: Intervention WeCAB
L'intervention WeCAB utilisera un agent de santé communautaire WeCAB dédié qui administrera un outil de déterminants sociaux de la santé (SDOH) et utilisera la navigation numérique des soins pour surveiller les références en boucle fermée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Début des soins post-partum
Délai: 13 semaines jusqu'à 3 mois après l'accouchement
Initiation des soins post-partum dans les 6 semaines suivant l'accouchement
13 semaines jusqu'à 3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès maternel
Délai: 13 semaines jusqu'à 3 semaines après l'accouchement
Décès d'une femme pendant la grossesse ou dans les 42 jours suivant l'interruption de grossesse, quels que soient la durée et le site de la grossesse, de toute cause liée à ou aggravée par la grossesse ou sa prise en charge, mais non accidentelle ou fortuite.
13 semaines jusqu'à 3 semaines après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York - Downstate Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21NR020706-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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