Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

We Care About Brooklyn – En digital atferdsintervensjon for å optimalisere engasjementet i mødrehelsetjenesten (WeCAB)

5. desember 2023 oppdatert av: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care Intervention for å imøtekomme udekkede sosiale behov og optimalisere engasjementet i mødrehelsetjenesten

Målet med denne kliniske studien er å teste en atferdsintervensjon hos gravide kvinner som identifiserer seg som svarte og bor i sentrale Brooklyn. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er om WeCAB-intervensjonen fører til en netto forbedring i utnyttelsen av postpartum omsorg sammenlignet med de som mottar vanlig omsorg.

WeCAB-gruppen vil ha en dedikert WeCAB samfunnshelsearbeider som vil bli opplært i digital omsorgsnavigasjon.

Forskere vil sammenligne WeCAB-gruppen med gruppen som mottar vanlig behandling for å se om pasientene som er randomisert til WeCAB vil ha høyere frekvenser av tidlig post-partum omsorg sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere for pilot-RCT vil være pasienter i alderen 18-49 år (fertil alder) bosatt i et postnummer i sentrum av Brooklyn, som selv rapporterer som svarte, som snakker engelsk eller haitisk kreolsk, og planlegger å levere eller presentere for levering på universitetssykehuset ved Downstate (UHD). I NYC øker SMM gradvis med senere inntreden i svangerskapsomsorg (1. trimester: 208/10 000 fødsler; 2. trimester: 252/10 000; 3. trimester: 297/10 000; Ingen: 575/10 000). 3 Følgelig, for å fange opp hele spekteret av SMM-risikoprofiler for pilotstudien vår, vil enhver gravid pasient/klient som besøker klinikkene våre være kvalifisert for registrering fra 13 ukers svangerskap til fødsel, og dermed tillate oppfølging til 3 måneder etter fødselen innenfor 2-års studietidslinjen.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som planlegger å flytte utenfor New York City i løpet av de påfølgende 3 månedene etter fødselen eller viser en svekkelse som begrenser deres evne til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: WeCAB Intervensjon
Atferdsmessig: WeCAB Intervensjon
WeCAB-intervensjonen vil bruke en dedikert WeCAB samfunnshelsearbeider som vil administrere et verktøy for sosiale determinanter for helse (SDOH) og bruke digital omsorgsnavigasjon for å overvåke henvisninger i lukket sløyfe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av fødselshjelp
Tidsramme: 13 uker til 3 måneder etter fødsel
Oppstart av fødselshjelp innen 6 uker etter fødsel
13 uker til 3 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors død
Tidsramme: 13 uker til 3 uker etter fødsel
Død av en kvinne under graviditet eller innen 42 dager etter svangerskapsavbrudd, uavhengig av varigheten og stedet for svangerskapet, av enhver årsak knyttet til eller forverret av graviditeten eller dens behandling, men ikke fra tilfeldige eller tilfeldige årsaker.
13 uker til 3 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1R21NR020706-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WeCAB Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere