Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

We Care About Brooklyn - Een digitale gedragsinterventie om de betrokkenheid bij de gezondheidszorg voor moeders te optimaliseren (WeCAB)

5 december 2023 bijgewerkt door: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care Intervention om onvervulde sociale behoeften aan te pakken en de betrokkenheid bij de gezondheidszorg voor moeders te optimaliseren

Het doel van deze klinische proef is om een ​​gedragsinterventie te testen bij zwangere vrouwen die zich als zwart identificeren en in Central Brooklyn wonen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of de WeCAB-interventie leidt tot een netto verbetering van het gebruik van postpartumzorg in vergelijking met degenen die gebruikelijke zorg ontvangen.

De WeCAB-groep krijgt een toegewijde WeCAB-gemeenschapsgezondheidswerker die zal worden opgeleid in digitale zorgnavigatie.

Onderzoekers zullen de WeCAB-groep vergelijken met de groep die de gebruikelijke zorg krijgt om te zien of de patiënten die zijn gerandomiseerd naar WeCAB hogere percentages vroege postpartumzorg zullen hebben in vergelijking met patiënten in de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In aanmerking komende deelnemers voor de RCT-pilot zijn patiënten in de leeftijd van 18-49 jaar (vruchtbare leeftijd) die woonachtig zijn in een postcode in Central Brooklyn, zichzelf rapporteren als Black, die Engels of Haïtiaans Creools spreken en van plan zijn om te bevallen of zich aan te bieden voor bevalling in het Universitair Ziekenhuis bij Downstate (UHD). In NYC neemt SMM stapsgewijs toe met latere opname in prenatale zorg (1e trimester: 208/10.000 bevallingen; 2e trimester: 252/10.000; 3e trimester: 297/10.000; Geen: 575/10.000). 3 Om het volledige scala aan SMM-risicoprofielen voor onze pilotstudie vast te leggen, komt elke zwangere patiënt/klant die onze klinieken bezoekt in aanmerking voor inschrijving vanaf 13 weken zwangerschap tot en met de bevalling, waardoor follow-up tot 3 maanden na de bevalling mogelijk is binnen de studietijdlijn van 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die van plan zijn om in de daaropvolgende 3 maanden na de bevalling buiten New York City te verhuizen of die een beperking vertonen die hun vermogen om geïnformeerde toestemming te geven beperkt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: WeCAB-interventie
Gedragsmatig: WeCAB-interventie
De WeCAB-interventie zal een toegewijde WeCAB-gemeenschapsgezondheidswerker gebruiken die een tool voor sociale determinanten van gezondheid (SDOH) zal beheren en digitale zorgnavigatie zal gebruiken om verwijzingen in een gesloten lus te monitoren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opstarten kraamzorg
Tijdsspanne: 13 weken tot 3 maanden na de bevalling
Start van de kraamzorg binnen 6 weken na de bevalling
13 weken tot 3 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke dood
Tijdsspanne: 13 weken tot 3 weken na de bevalling
Overlijden van een vrouw tijdens de zwangerschap of binnen 42 dagen na het beëindigen van de zwangerschap, ongeacht de duur en plaats van de zwangerschap, door welke oorzaak dan ook die verband houdt met of verergert door de zwangerschap of de behandeling ervan, maar niet door accidentele of incidentele oorzaken.
13 weken tot 3 weken na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R21NR020706-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren