Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

We Care About Brooklyn - En digital beteendeinsats för att optimera engagemanget i mödravården (WeCAB)

5 december 2023 uppdaterad av: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care Intervention för att tillgodose otillfredsställda sociala behov och optimera engagemanget i mödravård

Målet med denna kliniska prövning är att testa en beteendemässig intervention hos gravida kvinnor som identifierar sig som svarta och bor i centrala Brooklyn. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om WeCAB-interventionen leder till en nettoförbättring av utnyttjandet av postpartumvård jämfört med de som får vanlig vård.

WeCAB-gruppen kommer att ha en dedikerad WeCAB-vårdare som kommer att utbildas i digital vårdnavigering.

Forskare kommer att jämföra WeCAB-gruppen med gruppen som får vanlig vård för att se om patienterna som randomiserats till WeCAB kommer att ha högre frekvens av tidig vård efter förlossningen jämfört med patienter i kontrollgruppen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare för pilot-RCT kommer att vara patienter i åldern 18-49 år (fertil ålder) som bor i ett postnummer i centrala Brooklyn, som själv rapporterar som svart, som talar engelska eller haitisk kreol och planerar att leverera eller presentera för leverans på universitetssjukhuset vid Downstate (UHD). I NYC ökar SMM stegvis med senare inträde i mödravård (1:a trimestern: 208/10 000 förlossningar; 2:a trimestern: 252/10 000; 3:e trimestern: 297/10 000; Inga: 575/10 000). 3 Följaktligen, för att fånga hela skalan av SMM-riskprofiler för vår pilotstudie, kommer alla gravida patienter/klienter som besöker våra kliniker att vara berättigade till inskrivning från 13 veckors graviditet till förlossningen, vilket möjliggör uppföljning till 3 månader efter förlossningen inom den 2-åriga studietiden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som planerar att flytta utanför New York City under de efterföljande 3 månaderna efter förlossningen eller uppvisar en funktionsnedsättning som begränsar deras förmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: WeCAB Intervention
Beteende: WeCAB Intervention
WeCAB-interventionen kommer att använda en dedikerad WeCAB-hälsovårdare som kommer att administrera ett verktyg för sociala hälsobestämningsfaktorer (SDOH) och använda digital vårdnavigering för att övervaka remisser med slutna kretsar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inledande av förlossningsvård
Tidsram: 13 veckor till 3 månader efter förlossningen
Inledande av förlossningsvård inom 6 veckor efter förlossningen
13 veckor till 3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns död
Tidsram: 13 veckor till 3 veckor efter förlossningen
En kvinnas död under graviditet eller inom 42 dagar efter graviditetens avbrott, oavsett graviditetens varaktighet och plats, av någon orsak som är relaterad till eller förvärrad av graviditeten eller dess hantering men inte av oavsiktliga eller tillfälliga orsaker.
13 veckor till 3 veckor efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Första postat (Faktisk)

23 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R21NR020706-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera