我们关心布鲁克林 - 优化孕产妇保健参与度的数字行为干预 (WeCAB)
2023年12月5日 更新者：State University of New York - Downstate Medical Center
布鲁克林数字社区护理干预措施，解决未满足的社会需求并优化孕产妇保健参与
这项临床试验的目的是测试对居住在布鲁克林中部的黑人孕妇的行为干预。 它旨在回答的主要问题是，与接受常规护理的人相比，WeCAB 干预是否会导致产后护理利用率的净改善。
WeCAB 小组将有一名专门的 WeCAB 社区卫生工作者，他们将接受数字护理导航方面的培训。
研究人员将比较 WeCAB 组与接受常规护理的组，看看随机接受 WeCAB 的患者与对照组患者相比是否会获得更高的早期产后护理率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aimee Afable, PHD
- 电话号码：718-270-6397
- 邮箱：aimee.afable@downstate.edu
研究联系人备份
- 姓名：Sandra Bruening, MS
- 电话号码：518-217-2531
- 邮箱：sandra.bruening@downstate.edu
学习地点
-
-
New York
-
Brooklyn、New York、美国、11203
- 招聘中
- University Hospital at Downstate
-
接触：
- Steven Levine, MD
- 电话号码：718-270-3188
- 邮箱：steven.levine@downstate.edu
-
接触：
- Nadege Gilles, MPH
- 电话号码：718-270-7786
- 邮箱：nadege.gilles@downstate.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 试点随机对照试验的合格参与者将是居住在布鲁克林中部邮政编码的 18-49 岁（育龄）患者，自我报告为黑人，讲英语或海地克里奥尔语，并计划在大学医院分娩或在大学医院分娩在下州（UHD）。 在纽约市，随着进入产前护理的后期，SMM 逐渐增加（妊娠第 3 个月：208/10,000 次分娩；第 2 个月：252/10,000；第 3 个月：297/10,000；无：575/10,000）。 3 因此，为了获取我们试点研究的全部 SMM 风险概况，任何到我们诊所就诊的怀孕患者/客户都将有资格从怀孕 13 周到分娩期间进行登记，从而可以进行产后 3 个月的随访在2年的学习期限内。
排除标准：
- 计划在产后 3 个月内搬出纽约市或表现出限制其提供知情同意能力的障碍的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：日常护理
|
|
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实验性的：WeCAB 干预
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WeCAB 干预措施将使用一名专门的 WeCAB 社区卫生工作者，他将管理健康的社会决定因素 (SDOH) 工具，并使用数字护理导航来监控闭环转诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后护理的启动
大体时间：产后13周至3个月
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分娩后 6 周内开始产后护理
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产后13周至3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇死亡
大体时间：产后13周至3周
|
妇女在怀孕期间或终止妊娠后 42 天内死亡，无论怀孕的持续时间和地点如何，由于与怀孕或其管理有关或加剧的任何原因，但不是由于意外或附带原因。
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产后13周至3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aimee Afable, PHD、SUNY Downstate
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月5日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 1R21NR020706-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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