Välitämme Brooklynista – digitaalinen käyttäytymisinterventio äitien terveydenhuoltoon sitoutumisen optimoimiseksi (WeCAB)
tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: State University of New York - Downstate Medical Center
Brooklyn Digital Community Care Intervention vastaamaan tyydyttämättömiin sosiaalisiin tarpeisiin ja optimoimaan sitoutumisen äitien terveydenhuoltoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata käyttäytymiseen liittyvää interventiota raskaana oleville naisille, jotka ovat mustia ja asuvat Keski-Brooklynissa. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, johtaako WeCAB-interventio nettoparannukseen synnytyksen jälkeisen hoidon hyödyntämisessä tavanomaista hoitoa saaviin verrattuna.
WeCAB-ryhmällä on oma WeCAB-yhteisön terveystyöntekijä, joka on koulutettu digitaaliseen hoidon navigointiin.
Tutkijat vertaavat WeCAB-ryhmää tavanomaista hoitoa saavaan ryhmään nähdäkseen, saavatko WeCAB:hen satunnaistetut potilaat enemmän varhaisen synnytyksen jälkeistä hoitoa verrattuna kontrolliryhmän potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aimee Afable, PHD
- Puhelinnumero: 718-270-6397
- Sähköposti: aimee.afable@downstate.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sandra Bruening, MS
- Puhelinnumero: 518-217-2531
- Sähköposti: sandra.bruening@downstate.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Rekrytointi
- University Hospital at Downstate
-
Ottaa yhteyttä:
- Steven Levine, MD
- Puhelinnumero: 718-270-3188
- Sähköposti: steven.levine@downstate.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadege Gilles, MPH
- Puhelinnumero: 718-270-7786
- Sähköposti: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pilotti-RCT:hen voivat osallistua 18–49-vuotiaat (hedelmällisen iän) potilaat, jotka asuvat Keski-Brooklynin postinumerossa, ilmoittavat olevansa mustana ja jotka puhuvat englantia tai haitin kreolia ja suunnittelevat toimittavansa tai toimittavansa toimitettavaksi yliopistolliseen sairaalaan. Downstatessa (UHD). NYC:ssä SMM kasvaa asteittain, kun myöhemmin tulee synnytyshoitoon (1. kolmannes: 208/10 000 synnytystä; 2. raskauskolmannes: 252/10 000; 3. raskauskolmannes: 297/10 000; Ei mitään: 575/10 000). 3 Näin ollen, jotta voimme kaapata täyden valikoiman SMM-riskiprofiileja pilottitutkimuksessamme, kaikki klinikoillamme vierailevat raskaana olevat potilaat/asiakkaat voivat ilmoittautua mukaan 13 raskausviikosta synnytykseen, mikä mahdollistaa seurannan 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. 2 vuoden opiskeluaikataulussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suunnittelevat muuttavansa New Yorkin ulkopuolelle kolmen seuraavan kuukauden aikana synnytyksen jälkeen tai joilla on heikentynyt toimintakyky, joka rajoittaa heidän kykyään antaa tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: WeCAB-interventio
|
WeCAB-interventiossa käytetään erityistä WeCAB-yhteisön terveystyöntekijää, joka hallitsee terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH) ja käyttää digitaalista hoitonavigointia valvomaan suljetun silmukan lähetteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeisen hoidon aloitus
Aikaikkuna: 13 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Synnytyksen jälkeinen hoito aloitetaan 6 viikon sisällä synnytyksestä
|
13 viikkoa ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin kuolema
Aikaikkuna: 13 viikkoa ja 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Naisen kuolema raskauden aikana tai 42 päivän sisällä raskauden keskeytyksestä riippumatta raskauden kestosta ja paikasta, mistä tahansa raskauteen tai sen hallintaan liittyvästä tai raskauteen tai sen hallintaan pahentamasta syystä, mutta ei vahingossa tai satunnaisista syistä.
|
13 viikkoa ja 3 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21NR020706-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .