Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Staráme se o Brooklyn – digitální behaviorální intervence k optimalizaci zapojení do péče o matku (WeCAB)

5. prosince 2023 aktualizováno: State University of New York - Downstate Medical Center

Intervence digitální komunitní péče v Brooklynu k řešení nenaplněných sociálních potřeb a optimalizaci zapojení do péče o zdraví matek

Cílem této klinické studie je otestovat behaviorální intervenci u těhotných žen, které se identifikují jako černé a žijí v centrálním Brooklynu. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda intervence WeCAB vede k čistému zlepšení ve využívání poporodní péče ve srovnání s těmi, kteří dostávají běžnou péči.

Skupina WeCAB bude mít specializovaného komunitního zdravotnického pracovníka WeCAB, který bude vyškolen v digitální navigaci péče.

Výzkumníci budou porovnávat skupinu WeCAB se skupinou dostávající obvyklou péči, aby zjistili, zda pacienti randomizovaní do WeCAB budou mít vyšší míru časné poporodní péče ve srovnání s pacienty v kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oprávněnými účastníky pro pilotní RCT budou pacienti ve věku 18–49 let (věk v plodném věku) s bydlištěm v centrálním Brooklynu, kteří se sami hlásí jako černoši, mluví anglicky nebo haitskou kreolštinou a plánují porod nebo předvedení k porodu ve fakultní nemocnici. v Downstate (UHD). V NYC se SMM postupně zvyšuje s pozdějším vstupem do prenatální péče (1. trimestr: 208/10 000 porodů; 2. trimestr: 252/10 000; 3. trimestr: 297/10 000; žádný: 575/10 000). 3 Abychom zachytili celou škálu rizikových profilů SMM pro naši pilotní studii, každá těhotná pacientka/klientka navštěvující naše kliniky bude mít nárok na zařazení od 13. týdne těhotenství až po porod, což umožní sledování až 3 měsíce po porodu. v rámci 2letého studia.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které se během následujících 3 měsíců po porodu plánují přestěhovat mimo New York City nebo prokážou postižení, které omezuje jejich schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Intervence WeCAB
Behaviorální: Intervence WeCAB
Intervence WeCAB bude využívat specializovaného komunitního zdravotnického pracovníka WeCAB, který bude spravovat nástroj pro sociální determinanty zdraví (SDOH) a používat digitální navigaci péče k monitorování doporučení v uzavřené smyčce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení poporodní péče
Časové okno: 13 týdnů až 3 měsíce po porodu
Zahájení poporodní péče do 6 týdnů od porodu
13 týdnů až 3 měsíce po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská smrt
Časové okno: 13 týdnů až 3 týdny po porodu
Smrt ženy během těhotenství nebo do 42 dnů po ukončení těhotenství, bez ohledu na trvání a místo těhotenství, z jakékoli příčiny související nebo zhoršené těhotenstvím nebo jeho zvládáním, nikoli však z náhodných nebo náhodných příčin.
13 týdnů až 3 týdny po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Downstate Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1R21NR020706-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence WeCAB

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit