Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dbamy o Brooklyn — cyfrowa interwencja behawioralna mająca na celu optymalizację zaangażowania w opiekę zdrowotną dla matek (WeCAB)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care Interwencja mająca na celu zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb społecznych i optymalizację zaangażowania w opiekę zdrowotną dla matek

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie interwencji behawioralnej u kobiet w ciąży, które identyfikują się jako osoby rasy czarnej i mieszkają w centralnym Brooklynie. Głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy interwencja WeCAB prowadzi do poprawy netto wykorzystania opieki poporodowej w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę.

Grupa WeCAB będzie miała dedykowanego pracownika służby zdrowia społeczności WeCAB, który zostanie przeszkolony w zakresie nawigacji w opiece cyfrowej.

Naukowcy porównają grupę WeCAB z grupą otrzymującą zwykłą opiekę, aby sprawdzić, czy pacjentki przydzielone losowo do grupy WeCAB będą miały wyższy wskaźnik wczesnej opieki poporodowej w porównaniu z pacjentkami z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami kwalifikującymi się do pilotażowego RCT będą pacjentki w wieku 18-49 lat (w wieku rozrodczym) mieszkające w dzielnicy Central Brooklyn, zgłaszające się jako osoby rasy czarnej, które mówią po angielsku lub haitańsku kreolsku i planują poród lub zgłaszają się do porodu w szpitalu uniwersyteckim w Downstate (UHD). W Nowym Jorku SMM wzrasta stopniowo wraz z późniejszym wejściem w opiekę prenatalną (1. trymestr: 208/10 000 porodów; 2. trymestr: 252/10 000; 3. trymestr: 297/10 000; brak: 575/10 000). 3 W związku z tym, aby uchwycić pełen zakres profili ryzyka SMM w naszym badaniu pilotażowym, każda ciężarna pacjentka/klientka odwiedzająca nasze kliniki będzie kwalifikować się do rejestracji od 13 tygodnia ciąży do porodu, co umożliwi obserwację do 3 miesięcy po porodzie w ramach 2-letniego okresu studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki planujące przeprowadzkę poza Nowy Jork w ciągu następnych 3 miesięcy po porodzie lub wykazujące upośledzenie, które ogranicza ich zdolność do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja WeCAB
Behawioralne: Interwencja WeCAB
Interwencja WeCAB będzie wykorzystywać dedykowanego pracownika służby zdrowia społeczności WeCAB, który będzie zarządzał narzędziem społecznych determinant zdrowia (SDOH) i korzystał z cyfrowej nawigacji w celu monitorowania skierowań w pętli zamkniętej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie opieki poporodowej
Ramy czasowe: 13 tygodni do 3 miesięcy po porodzie
Rozpoczęcie opieki poporodowej w ciągu 6 tygodni od porodu
13 tygodni do 3 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć matki
Ramy czasowe: 13 tygodni do 3 tygodni po porodzie
Śmierć kobiety w czasie ciąży lub w ciągu 42 dni po jej zakończeniu, niezależnie od czasu trwania i miejsca ciąży, z jakiejkolwiek przyczyny związanej z ciążą lub zaostrzoną przez ciążę lub jej prowadzenie, ale nie z przyczyn przypadkowych lub przypadkowych.
13 tygodni do 3 tygodni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21NR020706-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj