We Care About Brooklyn — цифровое поведенческое вмешательство для оптимизации участия в охране здоровья матерей (WeCAB)
5 декабря 2023 г. обновлено: State University of New York - Downstate Medical Center
Вмешательство Brooklyn Digital Community Care для удовлетворения неудовлетворенных социальных потребностей и оптимизации участия в охране материнского здоровья
Целью этого клинического испытания является тестирование поведенческого вмешательства на беременных женщинах, которые идентифицируют себя как чернокожие и живут в Центральном Бруклине. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, приводит ли вмешательство WeCAB к чистому улучшению использования послеродового ухода по сравнению с теми, кто получает обычную помощь.
В группе WeCAB будет специальный медицинский работник WeCAB, который будет обучен навигации по цифровым услугам.
Исследователи будут сравнивать группу WeCAB с группой, получающей обычную помощь, чтобы увидеть, будут ли пациенты, рандомизированные в WeCAB, иметь более высокие показатели раннего послеродового ухода по сравнению с пациентами в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aimee Afable, PHD
- Номер телефона: 718-270-6397
- Электронная почта: aimee.afable@downstate.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sandra Bruening, MS
- Номер телефона: 518-217-2531
- Электронная почта: sandra.bruening@downstate.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
- Рекрутинг
- University Hospital at Downstate
-
Контакт:
- Steven Levine, MD
- Номер телефона: 718-270-3188
- Электронная почта: steven.levine@downstate.edu
-
Контакт:
- Nadege Gilles, MPH
- Номер телефона: 718-270-7786
- Электронная почта: nadege.gilles@downstate.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Приемлемыми участниками пилотного РКИ будут пациенты в возрасте 18-49 лет (детородный возраст), проживающие в Центральном Бруклине с почтовым индексом, сообщающие о себе как чернокожие, говорящие на английском или гаитянском креольском языке и планирующие родить или представить для родов в университетской больнице. в Нижнем штате (UHD). В Нью-Йорке SMM постепенно увеличивается с более поздним обращением за дородовой помощью (1-й триместр: 208/10 000 родов; 2-й триместр: 252/10 000; 3-й триместр: 297/10 000; ни одного: 575/10 000). 3 Соответственно, чтобы охватить весь спектр профилей риска SMM для нашего пилотного исследования, любой беременный пациент/клиент, посещающий наши клиники, будет иметь право на регистрацию в период с 13 недель беременности до родов, что позволит осуществлять последующее наблюдение в течение 3 месяцев после родов. в течение 2 лет обучения.
Критерий исключения:
- Пациенты, планирующие переехать за пределы г. Нью-Йорка в последующие 3 месяца после родов или демонстрирующие нарушения, которые ограничивают их способность дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство WeCAB
|
В рамках вмешательства WeCAB будет задействован специальный медицинский работник сообщества WeCAB, который будет управлять инструментом социальных детерминант здоровья (SDOH) и использовать цифровую навигацию по уходу для мониторинга направлений в замкнутом цикле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало послеродового ухода
Временное ограничение: От 13 недель до 3 месяцев после родов
|
Начало послеродового ухода в течение 6 недель после родов
|
От 13 недель до 3 месяцев после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская смерть
Временное ограничение: От 13 недель до 3 недель после родов
|
Смерть женщины во время беременности или в течение 42 дней после прерывания беременности, независимо от продолжительности и места беременности, по любой причине, связанной или отягченной беременностью или ее ведением, но не по случайным или случайным причинам.
|
От 13 недель до 3 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21NR020706-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .