Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vi bekymrer os om Brooklyn - En digital adfærdsintervention for at optimere engagementet i mødresundhedspleje (WeCAB)

5. december 2023 opdateret af: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care Intervention for at imødekomme udækkede sociale behov og optimere engagementet i mødres sundhedspleje

Målet med dette kliniske forsøg er at teste en adfærdsmæssig intervention hos gravide kvinder, der identificerer sig som sorte og bor i det centrale Brooklyn. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om WeCAB-interventionen fører til en nettoforbedring i udnyttelsen af ​​postpartum pleje sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.

WeCAB-gruppen vil have en dedikeret WeCAB-sundhedsmedarbejder, som vil blive uddannet i digital plejenavigation.

Forskere vil sammenligne WeCAB-gruppen med gruppen, der modtager sædvanlig pleje for at se, om patienterne, der er randomiseret til WeCAB, vil have højere frekvenser af tidlig post-partum-pleje sammenlignet med patienter i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere til pilot-RCT vil være patienter i alderen 18-49 år (den fødedygtige alder), der bor i et postnummer i det centrale Brooklyn, selvrapporterende som sorte, som taler engelsk eller haitisk kreolsk og planlægger at føde eller præsentere til levering på universitetshospitalet ved Downstate (UHD). I NYC stiger SMM trinvist med senere indtræden i prænatal pleje (1. trimester: 208/10.000 fødsler; 2. trimester: 252/10.000; 3. trimester: 297/10.000; Ingen: 575/10.000). 3 For at opfange hele spektret af SMM-risikoprofiler for vores pilotundersøgelse vil enhver gravid patient/klient, der besøger vores klinikker, være berettiget til tilmelding fra 13 ugers svangerskab til fødslen, hvilket giver mulighed for opfølgning til 3 måneder efter fødslen. inden for den 2-årige studietid.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der planlægger at flytte uden for New York City i de efterfølgende 3 måneder efter fødslen eller viser en funktionsnedsættelse, der begrænser deres evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: WeCAB Intervention
Adfærdsmæssigt: WeCAB Intervention
WeCAB-interventionen vil bruge en dedikeret WeCAB-sundhedsmedarbejder, som vil administrere et værktøj til sociale determinanter for sundhed (SDOH) og bruge digital plejenavigation til at overvåge henvisninger i lukket kredsløb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangsættelse af fødselspleje
Tidsramme: 13 uger til 3 måneder efter fødslen
Påbegyndelse af fødslen inden for 6 uger efter fødslen
13 uger til 3 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderdød
Tidsramme: 13 uger til 3 uger efter fødslen
Død af en kvinde under graviditet eller inden for 42 dage efter graviditetsafbrydelse, uanset varigheden og stedet for graviditeten, af enhver årsag relateret til eller forværret af graviditeten eller dens håndtering, men ikke af utilsigtede eller tilfældige årsager.
13 uger til 3 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21NR020706-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med WeCAB Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner