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We Care About Brooklyn – Eine digitale Verhaltensintervention zur Optimierung des Engagements in der Müttergesundheit (WeCAB)

5. Dezember 2023 aktualisiert von: State University of New York - Downstate Medical Center

Brooklyn Digital Community Care-Intervention zur Bewältigung unerfüllter sozialer Bedürfnisse und zur Optimierung des Engagements in der Gesundheitsfürsorge für Mütter

Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine Verhaltensintervention bei schwangeren Frauen zu testen, die sich als Schwarze identifizieren und in Zentral-Brooklyn leben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die WeCAB-Intervention zu einer Nettoverbesserung der Inanspruchnahme der postpartalen Pflege im Vergleich zu denjenigen führt, die die übliche Pflege erhalten.

Die WeCAB-Gruppe wird einen engagierten WeCAB-Gesundheitsmitarbeiter haben, der in der digitalen Pflegenavigation geschult wird.

Die Forscher werden die WeCAB-Gruppe mit der Gruppe vergleichen, die die übliche Pflege erhält, um zu sehen, ob die in WeCAB randomisierten Patienten im Vergleich zu Patienten in der Kontrollgruppe eine höhere Rate an früher postpartaler Betreuung aufweisen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Berechtigte Teilnehmer für die Pilot-RCT sind Patienten im Alter von 18 bis 49 Jahren (gebärfähiges Alter), die in einer Postleitzahl im Zentrum von Brooklyn wohnen, sich selbst als Schwarze bezeichnen, Englisch oder Haitianisch-Kreolisch sprechen und planen, im Universitätskrankenhaus zu entbinden oder sich dort zur Entbindung vorzustellen bei Downstate (UHD). In New York steigt der SMM mit späterem Eintritt in die Schwangerschaftsvorsorge schrittweise an (1. Trimester: 208/10.000 Entbindungen; 2. Trimester: 252/10.000; 3. Trimester: 297/10.000; Keine: 575/10.000). 3 Um das gesamte Spektrum der SMM-Risikoprofile für unsere Pilotstudie zu erfassen, ist jede schwangere Patientin/Klientin, die unsere Kliniken besucht, ab der 13. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung berechtigt, sich einzuschreiben, was eine Nachbeobachtung bis zu 3 Monate nach der Geburt ermöglicht innerhalb der zweijährigen Studienzeit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den folgenden drei Monaten nach der Geburt einen Umzug außerhalb von New York City planen oder eine Beeinträchtigung aufweisen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung einschränkt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: WeCAB-Intervention
Verhalten: WeCAB-Intervention
Bei der WeCAB-Intervention wird ein engagierter WeCAB-Gesundheitsmitarbeiter eingesetzt, der ein SDOH-Tool (Social Determinants of Health) verwaltet und die digitale Pflegenavigation nutzt, um Überweisungen im geschlossenen Kreislauf zu überwachen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beginn der Wochenbettbetreuung
Zeitfenster: 13 Wochen bis 3 Monate nach der Geburt
Beginn der Wochenbettbetreuung innerhalb von 6 Wochen nach der Entbindung
13 Wochen bis 3 Monate nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod der Mutter
Zeitfenster: 13 Wochen bis 3 Wochen nach der Geburt
Tod einer Frau während der Schwangerschaft oder innerhalb von 42 Tagen nach dem Schwangerschaftsabbruch, unabhängig von der Dauer und dem Ort der Schwangerschaft, aus irgendeinem Grund, der mit der Schwangerschaft oder ihrer Behandlung zusammenhängt oder dadurch verschlimmert wird, jedoch nicht aus zufälligen oder zufälligen Gründen.
13 Wochen bis 3 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

State University of New York - Downstate Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R21NR020706-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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