Nos preocupamos por Brooklyn: una intervención conductual digital para optimizar la participación en la atención médica materna (WeCAB)
5 de diciembre de 2023 actualizado por: State University of New York - Downstate Medical Center
Intervención de atención comunitaria digital de Brooklyn para abordar las necesidades sociales insatisfechas y optimizar la participación en la atención de la salud materna
El objetivo de este ensayo clínico es probar una intervención conductual en mujeres embarazadas que se identifican como negras y viven en el centro de Brooklyn. La pregunta principal que pretende responder es si la intervención WeCAB conduce a una mejora neta en la utilización de la atención posparto en comparación con las que reciben la atención habitual.
El grupo WeCAB tendrá un trabajador de salud comunitario de WeCAB dedicado que recibirá capacitación en navegación de atención digital.
Los investigadores compararán el grupo de WeCAB con el grupo que recibe atención habitual para ver si las pacientes asignadas al azar a WeCAB tendrán tasas más altas de atención posparto temprana en comparación con las pacientes del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aimee Afable, PHD
- Número de teléfono: 718-270-6397
- Correo electrónico: aimee.afable@downstate.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sandra Bruening, MS
- Número de teléfono: 518-217-2531
- Correo electrónico: sandra.bruening@downstate.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
- Reclutamiento
- University Hospital at Downstate
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Contacto:
- Steven Levine, MD
- Número de teléfono: 718-270-3188
- Correo electrónico: steven.levine@downstate.edu
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Contacto:
- Nadege Gilles, MPH
- Número de teléfono: 718-270-7786
- Correo electrónico: nadege.gilles@downstate.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles para el ECA piloto serán pacientes de 18 a 49 años (en edad fértil) que residan en un código postal de Central Brooklyn, que se autodeclaren negros, que hablen inglés o criollo haitiano, y que planeen dar a luz o presentarse para el parto en el University Hospital. en el sur del estado (UHD). En la ciudad de Nueva York, la SMM aumenta progresivamente con el ingreso posterior a la atención prenatal (primer trimestre: 208/10 000 partos; segundo trimestre: 252/10 000; tercer trimestre: 297/10 000; ninguno: 575/10 000). 3 En consecuencia, con el fin de capturar la gama completa de perfiles de riesgo de SMM para nuestro estudio piloto, cualquier paciente/cliente embarazada que visite nuestras clínicas será elegible para inscripción desde las 13 semanas de gestación hasta el parto, lo que permitirá un seguimiento de hasta 3 meses después del parto. dentro de la línea de tiempo de estudio de 2 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que planeen mudarse fuera de la ciudad de Nueva York en los siguientes 3 meses posteriores al parto o que demuestren un impedimento que limite su capacidad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención WeCAB
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La intervención de WeCAB utilizará un trabajador de salud comunitario dedicado de WeCAB que administrará una herramienta de determinantes sociales de la salud (SDOH) y utilizará la navegación de atención digital para monitorear las referencias de circuito cerrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inicio de la atención posparto
Periodo de tiempo: 13 semanas hasta los 3 meses posparto
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Inicio de la atención posparto dentro de las 6 semanas posteriores al parto
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13 semanas hasta los 3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte materna
Periodo de tiempo: 13 semanas hasta 3 semanas posparto
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La muerte de una mujer durante el embarazo o dentro de los 42 días posteriores a la terminación del embarazo, independientemente de la duración y el lugar del embarazo, por cualquier causa relacionada o agravada por el embarazo o su manejo, pero no por causas accidentales o incidentales.
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13 semanas hasta 3 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Afable, PHD, SUNY Downstate
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1R21NR020706-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .