CtDNAメチロミクスに基づく腎がんモニタリング：前向きコホート研究（MEMORY研究）
調査の概要
詳細な説明
いくつかの研究では、腎臓がんのモニタリングにおけるctDNAの可能性が示されていますが、腎臓がんから放出されるctDNAの量は、非頭蓋腫瘍の中で最も少ないです。 進行した患者であっても、腫瘍系の変異の検出率は 50% 未満です。 DNA メチル化は腫瘍の発生と発達の過程で重要です。 しかし、腎がんのモニタリングにおけるctDNAメチル化の価値に焦点を当てた研究はなく、腎がん患者を対象とした大規模な前向きコホート研究も行われていない。
本研究は、腎癌患者の術前から長期経過観察に至る循環腫瘍DNAとそのメチル化状態の動的な変化を解析し、メチル化検出の評価値を従来の画像検査や従来の血液腫瘍マーカーと比較することを目的とした。監視プロセス。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Le Qe, M.D.
- 電話番号：15720625951
- メール：septsoul@hotmail.com
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- 募集
- Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
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コンタクト：
- Le Qu, M.D.
- 電話番号：15720625951
- メール：septsoul@hotmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
新たに診断され未治療の腎細胞がんを患い、根治手術に同意し、治療が可能な患者。 ECOG スコア 0-1。書面によるインフォームドコンセントに署名し、プロトコルのフォローアップおよび関連手順に準拠できること
除外基準:
他のがんを患っている、または以前に抗腫瘍療法を受けたことがある。 既知または疑わしい活動性自己免疫疾患。 医学的または精神的な問題により、インフォームド・コンセントを完了できない場合があります。
十分にコントロールされていない臨床症状または心臓疾患がある。 研究者によってこの研究に参加する資格がないと判断された患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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腎癌の予後および投薬指導に対するctDNAメチロミクスの予測効果を調査する。
時間枠：5年
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5年
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腎臓癌の術後再発のモニタリングにおけるctDNAメチロミクスの進歩時間をイメージングと比較して調査すること。
時間枠：5年
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5年
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腎癌再発の分子機構を、ベースライン組織および循環メチル化プロファイルを用いて分析した。
時間枠：5年
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5年
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臨床情報、分子リスク因子、ctDNAメチロミクスに基づいて腎がん再発リスクモデルを確立
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023DZKY-039-01
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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