Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мониторинг рака почки на основе метиломики цДНК: проспективное когортное исследование (исследование MEMORY)

4 декабря 2025 г. обновлено: Le Qu, Jinling Hospital, China
Провести проспективные исследования для подтверждения ценности циркулирующей опухолевой ДНК и ее аномального метилирования при лонгитюдном мониторинге пациентов, перенесших операцию по поводу рака почки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Некоторые исследования показали потенциал цДНК в мониторинге рака почки, но количество цДНК, высвобождаемой при раке почки, является самым низким среди нечерепных опухолей. Даже у запущенных пациентов частота выявления мутации опухолевой системы составляет менее 50%. Метилирование ДНК играет важную роль в процессе возникновения и развития опухоли. Тем не менее, ни одно исследование не было сосредоточено на значении метилирования цДНК в мониторинге рака почки, а также не проводились большие проспективные когортные исследования у пациентов с раком почки.

Это исследование было направлено на анализ динамических изменений циркулирующей опухолевой ДНК и статуса ее метилирования у пациентов с раком почки от предоперационного до отдаленного наблюдения, а также на сравнение значения оценки обнаружения метилирования с традиционным визуализирующим исследованием и традиционными онкомаркерами крови в процесс мониторинга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

450

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Le Qe, M.D.
  • Номер телефона: 15720625951
  • Электронная почта: septsoul@hotmail.com

Места учебы

  • Китай
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Контакт:
          • Le Qu, M.D.
          • Номер телефона: 15720625951
          • Электронная почта: septsoul@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПКР, перенесшие хирургическое лечение

Описание

Критерии включения:

Пациенты с недавно диагностированной и нелеченной почечно-клеточной карциномой, которые согласны на радикальное хирургическое лечение и могут лечиться; оценка по шкале ECOG 0–1; Подписать письменное информированное согласие и быть в состоянии соблюдать последующие протокольные и связанные с ними процедуры

Критерий исключения:

Имеют другие виды рака или ранее получали противоопухолевую терапию. Известное или предполагаемое активное аутоиммунное заболевание. Существует медицинская или психическая проблема, которая препятствует получению информированного согласия.

Имеют клинические симптомы или заболевания сердца, которые плохо контролируются. Пациенты, признанные исследователем неприемлемыми для включения в данное исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изучить прогностический эффект метиломики цтДНК на прогноз и медикаментозное лечение карциномы почки.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Изучить время опережения метиломики ctDNA в мониторинге послеоперационного рецидива рака почки по сравнению с визуализацией.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Молекулярный механизм рецидива рака почки был проанализирован с исходными тканями и профилями циркулирующего метилирования.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
Модель риска рецидива рака почки была создана на основе клинической информации, молекулярных факторов риска и метиломики цДНК.
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jinling Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023DZKY-039-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться