Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veserák monitorozása a ctDNS metilomika alapján: Prospektív kohorsz vizsgálat (MEMORY tanulmány)

2023. június 30. frissítette: Qu Le, Jinling Hospital, China
Prospektív vizsgálatokat végezni a keringő tumor DNS értékének és abnormális metilációjának igazolására veserák műtéten átesett betegek longitudinális monitorozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Egyes tanulmányok kimutatták a ctDNS potenciálját a veserák monitorozásában, de a veserákban felszabaduló ctDNS mennyisége a legalacsonyabb a nem koponyarákok között. Még a fejlett betegeknél is kevesebb, mint 50% a tumorrendszer mutációjának kimutatási aránya. A DNS-metiláció fontos szerepet játszik a daganatok kialakulásában és kialakulásában. Azonban egyetlen tanulmány sem összpontosított a ctDNS-metiláció értékére a veserák monitorozásában, és nem végeztek nagy prospektív kohorsz vizsgálatokat veserákban szenvedő betegeken.

Ez a tanulmány a keringő tumor DNS dinamikus változásait és metilációs állapotát kívánta elemezni veserákos betegekben a preoperatívtól a hosszú távú követésig, valamint összehasonlítani a metiláció kimutatásának értékelési értékét a hagyományos képalkotó vizsgálatokkal és a hagyományos vértumor markerekkel. a megfigyelési folyamat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

450

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sebészeti kezelés alatt álló RCC-s betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Újonnan diagnosztizált és kezeletlen vesesejtes karcinómában szenvedő betegek, akik beleegyeznek a radikális műtétbe, és kezelhetők azzal; ECOG pontszám 0-1; Írjon alá egy írásos beleegyező nyilatkozatot, és képes legyen megfelelni a protokoll nyomon követésének és a kapcsolódó eljárásoknak

Kizárási kritériumok:

Ha más rákos megbetegedése van, vagy korábban bármilyen daganatellenes kezelésben részesült. Ismert vagy feltételezett aktív autoimmun betegség. Létezik olyan egészségügyi vagy mentális probléma, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés kitöltését.

Olyan klinikai tünetei vagy betegségei vannak a szívében, amelyek nem kontrollálhatók megfelelően. Azok a betegek, akiket a vizsgáló úgy ítélt meg, hogy nem vehetők részt ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Feltárni a ctDNS metilomika prediktív hatását a vesekarcinóma prognózisára és gyógyszeres útmutatására.
Időkeret: 5 év
5 év
A ctDNS metilomika előrehaladási idejének feltárása a veserák posztoperatív kiújulásának monitorozásában a képalkotáshoz képest.
Időkeret: 5 év
5 év
A veserák kiújulásának molekuláris mechanizmusát a kiindulási szövettel és a keringő metilációs profillal elemeztük.
Időkeret: 5 év
5 év
A veserák kiújulásának kockázati modelljét a klinikai információk, a molekuláris kockázati tényezők és a ctDNS metilomika alapján állítottuk össze.
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jinling Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023DZKY-039-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veserák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel