Monitoreo del cáncer renal basado en metilómica de ctDNA: un estudio de cohorte prospectivo (estudio MEMORY)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Algunos estudios han demostrado el potencial del ctDNA en el control del cáncer renal, pero la cantidad de ctDNA liberada en el cáncer renal es la más baja entre los tumores no craneales. Incluso en pacientes avanzados, la tasa de detección de la mutación del sistema tumoral es inferior al 50 %. La metilación del ADN es importante en el proceso de aparición y desarrollo de tumores. Sin embargo, ningún estudio se ha centrado en el valor de la metilación del ctDNA en el control del cáncer renal, ni se han realizado grandes estudios prospectivos de cohortes en pacientes con cáncer renal.
Este estudio pretendía analizar los cambios dinámicos del ADN tumoral circulante y su estado de metilación en pacientes con cáncer de riñón desde el preoperatorio hasta el seguimiento a largo plazo, y comparar el valor de evaluación de la detección de metilación con el examen de imagen tradicional y los marcadores tumorales sanguíneos tradicionales en el proceso de monitoreo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Le Qe, M.D.
- Número de teléfono: 15720625951
- Correo electrónico: septsoul@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Reclutamiento
- Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
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Contacto:
- Le Qu, M.D.
- Número de teléfono: 15720625951
- Correo electrónico: septsoul@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con carcinoma de células renales recién diagnosticado y no tratado que consientan y puedan ser tratados con cirugía radical; puntuación ECOG 0-1; Firmar un consentimiento informado por escrito y poder cumplir con el seguimiento del protocolo y los procedimientos relacionados.
Criterio de exclusión:
Tiene otros tipos de cáncer o ha recibido alguna terapia antitumoral previa. Enfermedad autoinmune activa conocida o sospechada. Existe un problema médico o mental que impide completar el consentimiento informado.
Tiene síntomas clínicos o enfermedades del corazón que no están bien controladas. Pacientes considerados por el investigador como no elegibles para su inclusión en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Explorar el efecto predictivo de la metilómica del ctDNA en el pronóstico y la orientación de la medicación del carcinoma renal.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Explorar el tiempo de avance de la metilómica del ctDNA en el control de la recurrencia posoperatoria del cáncer renal en comparación con las imágenes.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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El mecanismo molecular de la recurrencia del cáncer renal se analizó con los perfiles de metilación circulantes y tisulares de referencia.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Se estableció un modelo de riesgo de recurrencia del cáncer renal basado en información clínica, factores de riesgo moleculares y metilómica del ctDNA
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Carcinoma De Célula Renal
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- 2023DZKY-039-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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