Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrekreftovervåking basert på ctDNA Methylomics: A Prospective Cohort Study (MEMORY Study)

4. desember 2025 oppdatert av: Le Qu, Jinling Hospital, China
Å gjennomføre prospektive studier for å bekrefte verdien av sirkulerende tumor-DNA og dets unormale metylering i langsgående overvåking av pasienter som gjennomgår nyrekreftoperasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Noen studier har vist potensialet til ctDNA ved overvåking av nyrekreft, men mengden ctDNA som frigjøres i nyrekreft er den laveste blant ikke-kraniale svulster. Selv hos avanserte pasienter er deteksjonsraten for tumorsystemmutasjoner mindre enn 50 %. DNA-metylering er viktig i prosessen med tumorforekomst og utvikling. Imidlertid har ingen studier fokusert på verdien av ctDNA-metylering ved overvåking av nyrekreft, og det er heller ikke utført store prospektive kohortstudier på pasienter med nyrekreft.

Denne studien hadde til hensikt å analysere de dynamiske endringene av sirkulerende tumor-DNA og dets metyleringsstatus hos pasienter med nyrekreft fra preoperativ til langtidsoppfølging, og å sammenligne evalueringsverdien av metyleringsdeteksjon med tradisjonell bildeundersøkelse og tradisjonelle blodtumormarkører i overvåkingsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

450

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RCC-pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med nydiagnostisert og ubehandlet nyrecellekarsinom som samtykker til og kan behandles med radikal kirurgi; ECOG-score 0-1; Signere et skriftlig informert samtykke og kunne overholde protokolloppfølging og relaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Har andre kreftformer eller har mottatt tidligere antitumorbehandling. Kjent eller mistenkt aktiv autoimmun sykdom. Det er et medisinsk eller psykisk problem som hindrer informert samtykke fra å fullføres.

Har kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet som ikke er godt kontrollert. Pasienter bedømt av etterforskeren til ikke å være kvalifisert for inkludering i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å utforske den prediktive effekten av ctDNA-metylomikk på prognose og medisineringsveiledning av nyrekarsinom.
Tidsramme: 5 år
5 år
For å utforske fremdriftstiden for ctDNA-metylomikk i overvåking av postoperativt tilbakefall av nyrekreft sammenlignet med bildediagnostikk.
Tidsramme: 5 år
5 år
Den molekylære mekanismen for tilbakefall av nyrekreft ble analysert med basislinjevev og sirkulerende metyleringsprofiler.
Tidsramme: 5 år
5 år
En risikomodell for nyrekreftresidiv ble etablert basert på klinisk informasjon, molekylære risikofaktorer og ctDNA-metylomikk
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023DZKY-039-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere