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Monitoramento do Câncer Renal Baseado na Metilômica do ctDNA: Um Estudo Prospectivo de Coorte (Estudo MEMORY)

4 de dezembro de 2025 atualizado por: Le Qu, Jinling Hospital, China
Conduzir estudos prospectivos para confirmar o valor do DNA tumoral circulante e sua metilação anormal no monitoramento longitudinal de pacientes submetidos à cirurgia de câncer renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Alguns estudos mostraram o potencial do ctDNA no monitoramento do câncer renal, mas a quantidade de ctDNA liberada no câncer renal é a menor entre os tumores não cranianos. Mesmo em pacientes avançados, a taxa de detecção de mutação do sistema tumoral é inferior a 50%. A metilação do DNA é importante no processo de ocorrência e desenvolvimento do tumor. No entanto, nenhum estudo enfocou o valor da metilação do ctDNA no monitoramento do câncer renal, nem grandes estudos prospectivos de coorte foram conduzidos em pacientes com câncer renal.

Este estudo pretendeu analisar as mudanças dinâmicas do DNA tumoral circulante e seu status de metilação em pacientes com câncer renal desde o pré-operatório até o acompanhamento de longo prazo, e comparar o valor da avaliação da detecção de metilação com o exame de imagem tradicional e marcadores tumorais tradicionais no sangue em o processo de monitoramento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com CCR submetidos a tratamento cirúrgico

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com carcinoma de células renais recém-diagnosticado e não tratado que consentem e podem ser tratados com cirurgia radical; pontuação ECOG 0-1; Assine um consentimento informado por escrito e seja capaz de cumprir o acompanhamento do protocolo e procedimentos relacionados

Critério de exclusão:

Tem outros tipos de câncer ou recebeu qualquer terapia antitumoral anterior. Doença autoimune ativa conhecida ou suspeita. Há um problema médico ou mental que impede que o consentimento informado seja concluído.

Apresentar sintomas clínicos ou doenças do coração que não estejam bem controladas. Pacientes julgados pelo investigador como inelegíveis para inclusão neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Explorar o efeito preditivo da metilômica do ctDNA no prognóstico e na orientação medicamentosa do carcinoma renal.
Prazo: 5 anos
5 anos
Explorar o tempo de avanço da metilômica do ctDNA no monitoramento da recorrência pós-operatória do câncer renal em comparação com a imagem.
Prazo: 5 anos
5 anos
O mecanismo molecular da recorrência do câncer renal foi analisado com tecido basal e perfis de metilação circulante.
Prazo: 5 anos
5 anos
Um modelo de risco de recorrência de câncer renal foi estabelecido com base em informações clínicas, fatores de risco moleculares e metilômica do ctDNA
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jinling Hospital, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2023DZKY-039-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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