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Überwachung von Nierenkrebs basierend auf ctDNA-Methylomics: Eine prospektive Kohortenstudie (MEMORY-Studie)

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Le Qu, Jinling Hospital, China
Durchführung prospektiver Studien zur Bestätigung des Werts der zirkulierenden Tumor-DNA und ihrer abnormalen Methylierung bei der Längsschnittüberwachung von Patienten, die sich einer Nierenkrebsoperation unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einige Studien haben das Potenzial von ctDNA bei der Überwachung von Nierenkrebs gezeigt, aber die Menge der bei Nierenkrebs freigesetzten ctDNA ist unter den nicht-kraniellen Tumoren am niedrigsten. Selbst bei fortgeschrittenen Patienten liegt die Erkennungsrate einer Tumorsystemmutation bei weniger als 50 %. Die DNA-Methylierung ist wichtig für das Auftreten und die Entwicklung von Tumoren. Allerdings haben sich keine Studien auf den Wert der ctDNA-Methylierung bei der Überwachung von Nierenkrebs konzentriert, noch wurden große prospektive Kohortenstudien bei Patienten mit Nierenkrebs durchgeführt.

Ziel dieser Studie war es, die dynamischen Veränderungen der zirkulierenden Tumor-DNA und ihres Methylierungsstatus bei Patienten mit Nierenkrebs von der präoperativen bis zur Langzeitnachbeobachtung zu analysieren und den Bewertungswert der Methylierungserkennung mit der herkömmlichen bildgebenden Untersuchung und herkömmlichen Bluttumormarkern zu vergleichen den Überwachungsprozess.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Rekrutierung
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

RCC-Patienten, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit neu diagnostiziertem und unbehandeltem Nierenzellkarzinom, die einer radikalen Operation zustimmen und behandelt werden können; ECOG-Score 0-1; Unterzeichnen Sie eine schriftliche Einverständniserklärung und seien Sie in der Lage, Protokollfolgemaßnahmen und damit verbundene Verfahren einzuhalten

Ausschlusskriterien:

Andere Krebsarten haben oder zuvor eine Antitumortherapie erhalten haben. Bekannte oder vermutete aktive Autoimmunerkrankung. Es liegt ein medizinisches oder psychisches Problem vor, das die Einwilligung nach Aufklärung verhindert.

Sie haben klinische Symptome oder Erkrankungen des Herzens, die nicht gut kontrolliert werden können. Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes für die Aufnahme in diese Studie nicht geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der prädiktiven Wirkung von ctDNA-Methylomics auf die Prognose und Medikationsberatung von Nierenkarzinomen.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Untersuchung der Fortschrittszeit von ctDNA-Methylomics bei der Überwachung des postoperativen Wiederauftretens von Nierenkrebs im Vergleich zur Bildgebung.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Der molekulare Mechanismus des Wiederauftretens von Nierenkrebs wurde anhand von Basisgewebe- und zirkulierenden Methylierungsprofilen analysiert.
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Basierend auf klinischen Informationen, molekularen Risikofaktoren und ctDNA-Methylomics wurde ein Risikomodell für das Wiederauftreten von Nierenkrebs erstellt
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023DZKY-039-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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