- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917106
CtDNA-metylomiikkaan perustuva munuaissyövän seuranta: Prospektiivinen kohorttitutkimus (MEMORY-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet ctDNA:n potentiaalin munuaissyövän seurannassa, mutta munuaissyövässä vapautuvan ctDNA:n määrä on alhaisin ei-kraniaalisista kasvaimista. Jopa edistyneillä potilailla kasvainjärjestelmän mutaatioiden havaitsemisaste on alle 50 %. DNA:n metylaatio on tärkeä kasvaimen esiintymis- ja kehitysprosessissa. Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole keskittynyt ctDNA-metylaation arvoon munuaissyövän seurannassa, eikä myöskään ole tehty suuria prospektiivisia kohorttitutkimuksia potilailla, joilla on munuaissyöpä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida verenkierrossa olevan kasvain-DNA:n ja sen metylaatiotilan dynaamisia muutoksia munuaissyöpäpotilailla preoperatiivisesta pitkäaikaisseurantaan sekä verrata metylaation havaitsemisen arviointiarvoa perinteiseen kuvantamistutkimukseen ja perinteisiin veren kasvainmarkkereihin. seurantaprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Le Qe, M.D.
- Puhelinnumero: 15720625951
- Sähköposti: septsoul@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Rekrytointi
- Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Qu, M.D.
- Puhelinnumero: 15720625951
- Sähköposti: septsoul@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu ja hoitamaton munuaissolusyöpä, jotka suostuvat radikaaliin leikkaukseen ja joita voidaan hoitaa sillä; ECOG-pisteet 0-1; Allekirjoita kirjallinen tietoinen suostumus ja pysty noudattamaan protokollan seurantaa ja siihen liittyviä menettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
sinulla on muita syöpiä tai olet saanut aiempaa kasvainten vastaista hoitoa. Tunnettu tai epäilty aktiivinen autoimmuunisairaus. On olemassa lääketieteellinen tai henkinen ongelma, joka estää tietoisen suostumuksen täyttämisen.
Sinulla on kliinisiä oireita tai sydänsairauksia, jotka eivät ole hyvin hallinnassa. Potilaat, joiden tutkija arvioi olevan kelvottomia osallistumaan tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia ctDNA-metylomiikan ennakoivaa vaikutusta munuaissyövän ennusteeseen ja lääkitysohjaukseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Tutkia ctDNA-metylomiikan etenemisaikaa munuaissyövän postoperatiivisen uusiutumisen seurannassa kuvantamiseen verrattuna.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Munuaissyövän uusiutumisen molekyylimekanismi analysoitiin peruskudoksen ja kiertävien metylaatioprofiilien avulla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Munuaissyövän uusiutumisen riskimalli luotiin kliinisen tiedon, molekyylien riskitekijöiden ja ctDNA-metylomiikan perusteella.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023DZKY-039-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .