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Monitoraggio del cancro renale basato sulla metilomica del ctDNA: uno studio prospettico di coorte (studio MEMORY)

4 dicembre 2025 aggiornato da: Le Qu, Jinling Hospital, China
Condurre studi prospettici per confermare il valore del DNA tumorale circolante e la sua metilazione anormale nel monitoraggio longitudinale dei pazienti sottoposti a chirurgia del cancro del rene.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Alcuni studi hanno dimostrato il potenziale del ctDNA nel monitoraggio del carcinoma renale, ma la quantità di ctDNA rilasciata nel carcinoma renale è la più bassa tra i tumori non cranici. Anche nei pazienti avanzati, il tasso di rilevamento della mutazione del sistema tumorale è inferiore al 50%. La metilazione del DNA è importante nel processo di insorgenza e sviluppo del tumore. Tuttavia, nessuno studio si è concentrato sul valore della metilazione del ctDNA nel monitoraggio del carcinoma renale, né sono stati condotti ampi studi prospettici di coorte in pazienti con carcinoma renale.

Questo studio intendeva analizzare i cambiamenti dinamici del DNA tumorale circolante e il suo stato di metilazione in pazienti con carcinoma renale dal preoperatorio al follow-up a lungo termine e confrontare il valore di valutazione del rilevamento della metilazione con l'esame di imaging tradizionale e i tradizionali marcatori tumorali del sangue in il processo di monitoraggio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma renale sottoposti a trattamento chirurgico

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con carcinoma a cellule renali di nuova diagnosi e non trattato che acconsentono e possono essere trattati con chirurgia radicale; punteggio ECOG 0-1; Firmare un consenso informato scritto ed essere in grado di rispettare il follow-up del protocollo e le relative procedure

Criteri di esclusione:

Avere altri tipi di cancro o aver ricevuto una precedente terapia antitumorale. Malattia autoimmune attiva nota o sospetta. C'è un problema medico o mentale che impedisce il completamento del consenso informato.

Avere sintomi clinici o malattie del cuore che non sono ben controllate. Pazienti giudicati dallo sperimentatore non idonei per l'inclusione in questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per esplorare l'effetto predittivo della metilomica del ctDNA sulla prognosi e sulla guida terapeutica del carcinoma renale.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Per esplorare il tempo di anticipo della metilomica del ctDNA nel monitoraggio della recidiva postoperatoria del cancro renale rispetto all'imaging.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
Il meccanismo molecolare della recidiva del cancro renale è stato analizzato con il tessuto basale e i profili di metilazione circolante.
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni
È stato stabilito un modello di rischio di recidiva del cancro renale sulla base di informazioni cliniche, fattori di rischio molecolare e metilomica del ctDNA
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023DZKY-039-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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