Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Monitoring van nierkanker op basis van ctDNA Methylomics: een prospectieve cohortstudie (MEMORY-studie)

4 december 2025 bijgewerkt door: Le Qu, Jinling Hospital, China
Om prospectieve studies uit te voeren om de waarde van circulerend tumor-DNA en de abnormale methylering ervan te bevestigen bij longitudinale monitoring van patiënten die nierkankerchirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Sommige onderzoeken hebben het potentieel van ctDNA bij het monitoren van nierkanker aangetoond, maar de hoeveelheid ctDNA die vrijkomt bij nierkanker is de laagste van niet-craniale tumoren. Zelfs bij gevorderde patiënten is het detectiepercentage van mutatie in het tumorsysteem minder dan 50%. DNA-methylatie is belangrijk in het proces van het ontstaan ​​en de ontwikkeling van tumoren. Er zijn echter geen studies gericht op de waarde van ctDNA-methylatie bij het monitoren van nierkanker, noch zijn er grote prospectieve cohortstudies uitgevoerd bij patiënten met nierkanker.

Deze studie was bedoeld om de dynamische veranderingen van circulerend tumor-DNA en de methylatiestatus ervan bij patiënten met nierkanker te analyseren, van preoperatieve tot langdurige follow-up, en om de evaluatiewaarde van methylatiedetectie te vergelijken met traditioneel beeldvormend onderzoek en traditionele bloedtumormarkers in het monitoringproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

450

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RCC-patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met nieuw gediagnosticeerd en onbehandeld niercelcarcinoom die instemmen met en kunnen worden behandeld met radicale chirurgie; ECOG-score 0-1; Een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en in staat zijn om te voldoen aan protocolopvolging en gerelateerde procedures

Uitsluitingscriteria:

Andere vormen van kanker hebben of eerder antitumortherapie hebben gekregen. Bekende of vermoede actieve auto-immuunziekte. Er is een medisch of psychisch probleem waardoor de geïnformeerde toestemming niet kan worden voltooid.

Klinische symptomen of hartziekten hebben die niet goed onder controle zijn. Patiënten die volgens de onderzoeker niet in aanmerking komen voor opname in dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het voorspellende effect van ctDNA-methylomics op de prognose en medicatiebegeleiding van niercarcinoom onderzoeken.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Om de voortgang van ctDNA-methylomics bij het monitoren van postoperatieve recidief van nierkanker te onderzoeken in vergelijking met beeldvorming.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Het moleculaire mechanisme van terugkeer van nierkanker werd geanalyseerd met basislijnweefsel en circulerende methyleringsprofielen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar
Op basis van klinische informatie, moleculaire risicofactoren en ctDNA-methylomics werd een risicomodel voor terugkeer van nierkanker opgesteld
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023DZKY-039-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren