Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie raka nerki na podstawie metylomiki ctDNA: prospektywne badanie kohortowe (badanie MEMORY)

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Le Qu, Jinling Hospital, China
Przeprowadzenie badań prospektywnych w celu potwierdzenia wartości krążącego DNA guza i jego nieprawidłowej metylacji w podłużnym monitorowaniu pacjentów operowanych z powodu raka nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niektóre badania wykazały potencjał ctDNA w monitorowaniu raka nerki, ale ilość ctDNA uwalnianego w raku nerki jest najniższa wśród guzów innych niż czaszka. Nawet u pacjentów w zaawansowanym stadium wykrywalność mutacji układu nowotworowego jest mniejsza niż 50%. Metylacja DNA jest istotna w procesie powstawania i rozwoju nowotworu. Jednak żadne badania nie koncentrowały się na wartości metylacji ctDNA w monitorowaniu raka nerki, ani nie przeprowadzono dużych prospektywnych badań kohortowych u pacjentów z rakiem nerki.

Niniejsze badanie miało na celu analizę dynamicznych zmian krążącego DNA guza i jego statusu metylacji u pacjentów z rakiem nerki od obserwacji przedoperacyjnej do długoterminowej oraz porównanie wartości oceny wykrywania metylacji z tradycyjnym badaniem obrazowym i tradycyjnymi markerami nowotworowymi krwi w proces monitorowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na raka nerki leczeni operacyjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nowo rozpoznanym i nieleczonym rakiem nerki, którzy wyrażają zgodę i mogą być leczeni radykalnym zabiegiem chirurgicznym; Wynik ECOG 0-1; Podpisać pisemną świadomą zgodę i być w stanie postępować zgodnie z protokołem i powiązanymi procedurami

Kryteria wyłączenia:

Mają inne nowotwory lub otrzymały jakąkolwiek wcześniejszą terapię przeciwnowotworową. Znana lub podejrzewana aktywna choroba autoimmunologiczna. Występuje problem medyczny lub psychiczny, który uniemożliwia wyrażenie świadomej zgody.

Masz objawy kliniczne lub choroby serca, które nie są dobrze kontrolowane. Pacjenci uznani przez badacza za niekwalifikujących się do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie predykcyjnego wpływu metylomiki ctDNA na rokowanie i wytyczne dotyczące leczenia raka nerki.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Zbadanie czasu zaawansowania metylomiki ctDNA w monitorowaniu pooperacyjnego nawrotu raka nerki w porównaniu z obrazowaniem.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Molekularny mechanizm nawrotu raka nerki analizowano na podstawie podstawowych profili metylacji tkanek i krążących.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Model ryzyka nawrotu raka nerki został opracowany na podstawie informacji klinicznych, molekularnych czynników ryzyka i metylomiki ctDNA
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023DZKY-039-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj