Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování rakoviny ledvin na základě ctDNA Methylomics: Prospektivní kohortová studie (MEMORY Study)

4. prosince 2025 aktualizováno: Le Qu, Jinling Hospital, China
Provést prospektivní studie k potvrzení hodnoty cirkulující nádorové DNA a její abnormální metylace v longitudinálním sledování pacientů podstupujících operaci rakoviny ledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Některé studie prokázaly potenciál ctDNA při monitorování rakoviny ledvin, ale množství uvolněné ctDNA u rakoviny ledvin je nejnižší mezi nekraniálními nádory. I u pokročilých pacientů je míra záchytu mutace nádorového systému nižší než 50 %. Methylace DNA je důležitá v procesu vzniku a vývoje nádoru. Žádné studie se však nezaměřovaly na hodnotu metylace ctDNA při sledování karcinomu ledvin, ani nebyly provedeny velké prospektivní kohortové studie u pacientů s karcinomem ledvin.

Cílem této studie bylo analyzovat dynamické změny cirkulující nádorové DNA a její metylační stav u pacientů s karcinomem ledviny od předoperačního po dlouhodobé sledování a porovnat hodnoticí hodnotu detekce metylace s tradičním zobrazovacím vyšetřením a tradičními krevními nádorovými markery v proces monitorování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
        • Nábor
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RCC podstupující chirurgickou léčbu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s nově diagnostikovaným a neléčeným karcinomem ledviny, kteří souhlasí a mohou být léčeni radikální operací; skóre ECOG 0-1; Podepište písemný informovaný souhlas a buďte schopni dodržovat následné protokoly a související postupy

Kritéria vyloučení:

Máte jiné nádorové onemocnění nebo jste podstoupil(a) jakoukoli předchozí protinádorovou léčbu. Známé nebo suspektní aktivní autoimunitní onemocnění. Existuje zdravotní nebo duševní problém, který brání dokončení informovaného souhlasu.

Máte klinické příznaky nebo onemocnění srdce, které nejsou dobře kontrolovány. Pacienti, kteří byli zkoušejícím posouzeni jako nezpůsobilí pro zařazení do této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prozkoumat prediktivní účinek ctDNA methylomik na prognózu a vedení léčby renálního karcinomu.
Časové okno: 5 let
5 let
Prozkoumat dobu pokročilosti ctDNA methylomik při monitorování pooperační recidivy renálního karcinomu ve srovnání se zobrazovacími metodami.
Časové okno: 5 let
5 let
Molekulární mechanismus recidivy renálního karcinomu byl analyzován se základními tkáňovými a cirkulujícími metylačními profily.
Časové okno: 5 let
5 let
Model rizika recidivy rakoviny ledvin byl vytvořen na základě klinických informací, molekulárních rizikových faktorů a methylomiky ctDNA
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jinling Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023DZKY-039-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit