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CtDNA Methylomics에 기반한 신장암 모니터링: 전향적 코호트 연구(MEMORY 연구)

2023년 6월 30일 업데이트: Qu Le, Jinling Hospital, China
신장암 수술을 받는 환자의 종적 모니터링에서 순환 종양 DNA의 가치와 비정상적인 메틸화를 확인하기 위한 전향적 연구를 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

일부 연구에서는 신장암 모니터링에서 ctDNA의 가능성을 보여주었지만, 신장암에서 방출되는 ctDNA의 양은 비두개 종양 중에서 가장 낮습니다. 진행된 환자에서도 종양 시스템 돌연변이의 탐지율은 50% 미만입니다. DNA 메틸화는 종양 발생 및 발달 과정에서 중요합니다. 그러나 신장암 모니터링에서 ctDNA 메틸화의 가치에 초점을 맞춘 연구는 없으며 신장암 환자에 대한 대규모 전향적 코호트 연구도 수행되지 않았습니다.

본 연구는 신장암 환자의 수술전부터 장기추시까지 순환종양 DNA의 동태적 변화와 메틸화 상태를 분석하고, 기존의 영상검사 및 기존 혈액종양표지자와 메틸화 검출의 평가값을 비교하고자 하였다. 모니터링 프로세스.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

450

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외과적 치료를 받고 있는 RCC 환자

설명

포함 기준:

근치 수술에 동의하고 치료할 수 있는 새로 진단되고 치료되지 않은 신장 세포 암종 환자; ECOG 점수 ​​0-1; 서면 동의서에 서명하고 프로토콜 후속 조치 및 관련 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

다른 암이 있거나 이전에 항종양 요법을 받은 적이 있습니다. 알려진 또는 의심되는 활동성 자가면역 질환. 정보에 입각한 동의를 완료하는 데 방해가 되는 의학적 또는 정신적 문제가 있습니다.

잘 조절되지 않는 심장의 임상 증상이나 질병이 있습니다. 본 연구에 포함될 자격이 없다고 연구자가 판단한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신장 암종의 예후 및 약물 안내에 대한 ctDNA 메틸체학의 예측 효과를 탐색합니다.
기간: 5 년
5 년
이미징과 비교하여 신장암의 수술 후 재발을 모니터링할 때 ctDNA methylomics의 진행 시간을 탐색합니다.
기간: 5 년
5 년
신장 암 재발의 분자 메커니즘은 기본 조직 및 순환 메틸화 프로필로 분석되었습니다.
기간: 5 년
5 년
임상 정보, 분자 위험 인자 및 ctDNA methylomics를 기반으로 신장암 재발 위험 모델을 수립했습니다.
기간: 5 년
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jinling Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 26일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023DZKY-039-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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