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Surveillance du cancer du rein basée sur la méthylomique ctDNA : une étude de cohorte prospective (étude MEMORY)

4 décembre 2025 mis à jour par: Le Qu, Jinling Hospital, China
Mener des études prospectives pour confirmer la valeur de l'ADN tumoral circulant et de sa méthylation anormale dans le suivi longitudinal des patients subissant une chirurgie du cancer du rein.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Certaines études ont montré le potentiel du ctDNA dans la surveillance du cancer du rein, mais la quantité de ctDNA libérée dans le cancer du rein est la plus faible parmi les tumeurs non crâniennes. Même chez les patients avancés, le taux de détection de la mutation du système tumoral est inférieur à 50 %. La méthylation de l'ADN est importante dans le processus d'apparition et de développement des tumeurs. Cependant, aucune étude ne s'est concentrée sur la valeur de la méthylation de l'ADNct dans le suivi du cancer du rein, et aucune étude de cohorte prospective à grande échelle n'a été menée chez des patients atteints d'un cancer du rein.

Cette étude visait à analyser les changements dynamiques de l'ADN tumoral circulant et son statut de méthylation chez les patients atteints d'un cancer du rein, du suivi préopératoire au suivi à long terme, et à comparer la valeur d'évaluation de la détection de la méthylation avec l'examen d'imagerie traditionnel et les marqueurs tumoraux sanguins traditionnels dans le processus de surveillance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

450

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Recrutement
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients RCC subissant un traitement chirurgical

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'un carcinome à cellules rénales nouvellement diagnostiqué et non traité qui consentent et peuvent être traités par une chirurgie radicale ; Score ECOG 0-1 ; Signer un consentement éclairé écrit et être en mesure de se conformer au suivi du protocole et aux procédures associées

Critère d'exclusion:

Avoir d'autres cancers ou avoir déjà reçu un traitement anti-tumoral. Maladie auto-immune active connue ou suspectée. Il existe un problème médical ou mental qui empêche le consentement éclairé d'être obtenu.

Vous avez des symptômes cliniques ou des maladies du cœur qui ne sont pas bien contrôlés. Patients jugés par l'investigateur inéligibles à l'inclusion dans cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Explorer l'effet prédictif de la méthylomique de l'ADNct sur le pronostic et l'orientation médicamenteuse du carcinome rénal.
Délai: 5 années
5 années
Explorer le temps d'avance de la méthylomique de l'ADNct dans le suivi de la récidive postopératoire du cancer du rein par rapport à l'imagerie.
Délai: 5 années
5 années
Le mécanisme moléculaire de la récidive du cancer du rein a été analysé avec des profils de méthylation tissulaire et circulante de base.
Délai: 5 années
5 années
Un modèle de risque de récidive du cancer du rein a été établi sur la base des informations cliniques, des facteurs de risque moléculaires et de la méthylomique de l'ADNct
Délai: 5 années
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jinling Hospital, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023DZKY-039-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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