Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitorering af nyrekræft baseret på ctDNA Methylomics: Et prospektivt kohortestudie (MEMORY Study)

30. juni 2023 opdateret af: Qu Le, Jinling Hospital, China
At udføre prospektive undersøgelser for at bekræfte værdien af ​​cirkulerende tumor-DNA og dets unormale methylering i longitudinel overvågning af patienter, der gennemgår nyrekræftoperation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nogle undersøgelser har vist potentialet for ctDNA i overvågning af nyrekræft, men mængden af ​​ctDNA frigivet i nyrekræft er den laveste blandt ikke-kranielle tumorer. Selv hos fremskredne patienter er detektionsraten for tumorsystemmutationer mindre end 50 %. DNA-methylering er vigtig i processen med tumorforekomst og udvikling. Ingen undersøgelser har dog fokuseret på værdien af ​​ctDNA-methylering til monitorering af nyrekræft, og der er heller ikke udført store prospektive kohorteundersøgelser hos patienter med nyrekræft.

Denne undersøgelse havde til formål at analysere de dynamiske ændringer af cirkulerende tumor-DNA og dets methyleringsstatus hos patienter med nyrekræft fra præoperativ til langtidsopfølgning og at sammenligne evalueringsværdien af ​​methyleringsdetektion med traditionel billeddiagnostisk undersøgelse og traditionelle blodtumormarkører i overvågningsprocessen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Jinling Hospital, Affiliated Hospital of Medical School, Nanjing University, Nanjing, China
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RCC-patienter under kirurgisk behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med nydiagnosticeret og ubehandlet nyrecellekarcinom, som giver samtykke til og kan behandles med radikal kirurgi; ECOG-score 0-1; Underskriv et skriftligt informeret samtykke og være i stand til at overholde protokolopfølgning og relaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

Har andre kræftformer eller har modtaget tidligere antitumorbehandling. Kendt eller mistænkt aktiv autoimmun sygdom. Der er et medicinsk eller psykisk problem, der forhindrer informeret samtykke i at blive udfyldt.

Har kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet, som ikke er godt kontrolleret. Patienter vurderet af investigator til at være ude af stand til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At udforske den prædiktive effekt af ctDNA-methylomics på prognosen og medicinvejledningen af ​​nyrecarcinom.
Tidsramme: 5 år
5 år
At udforske fremskridtstiden for ctDNA-methylomics til overvågning af postoperativt tilbagefald af nyrekræft sammenlignet med billeddannelse.
Tidsramme: 5 år
5 år
Den molekylære mekanisme for tilbagefald af nyrekræft blev analyseret med basislinjevæv og cirkulerende methyleringsprofiler.
Tidsramme: 5 år
5 år
En risikomodel for nyrekræfttilbagefald blev etableret baseret på klinisk information, molekylære risikofaktorer og ctDNA-methylomics
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jinling Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023DZKY-039-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner