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リスクのある患者の治療結果と費用対効果を高める栄養サポート

2026年1月7日 更新者:Zhu-ming Jiang、Peking Union Medical College

リスクのある患者に対する栄養サポートの結果、費用/有効性への影響

栄養上のリスクにさらされている患者に対する栄養サポートが臨床転帰と費用対効果に及ぼす影響。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

アイサの入院患者の栄養失調率は40%~70%であるという話はよく聞かれたが、アジアの入院患者における栄養リスクや栄養失調の蔓延について詳しく説明する証拠はなかった。 米国でも栄養上のリスクに関するデータはありません。 2002年、欧州非経腸栄養学会のコンドルップ氏率いる科学者グループは、ランダム化対照臨床試験で、患者が栄養上のリスクを抱えている場合でも栄養サポートから利益を得られる可能性があることを実証した。 これらの証拠に基づいて、より簡単な方法が 2002 年にミュンヘンで欧州非経腸栄養学会によって確立され、現時点での栄養サポートの適切な使用を評価するのに有用であることが実証されました。 この方法は栄養リスクスクリーニング(NRS)と名付けられました。

研究者らは、NRSツールを使用して、中国、ヨーロッパ、米国の大都市の大規模/中規模の入院患者における栄養失調の蔓延と栄養リスクを調査することを提案しています。 また、この調査を通じて、現在の大・中規模病院における栄養支援の現状を把握することも目指します。

研究者らはまた、非経口栄養、経腸栄養、非栄養サポートの費用対効果を評価し、NRS-2002で特定された栄養リスクのある特定の患者における栄養サポートの臨床転帰を調査することを提案している。

国際協力については、ヨーロッパのコンドルプ教授とジョンズ・ホプキンス病院のノーラン教授がパートナーとなり、2005年から2011年の哲学博士課程の学生を対象としたジョンズ・ホプキンス病院との協力プロジェクトの学生も参加しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は一晩入院することになる
  • 費用対効果を考慮したコホート研究のプロトコールに従った診断

除外基準:

  • 救急科から入院する患者
  • 入院2日目の朝までに手術を受けた患者
  • インフォームド・コンセントを与えない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:栄養サポート療法グループ
このグループの参加者は全員、適切な栄養サポートを受けます。
栄養サポート
介入なし:日常の病院管理グループ
このグループの参加者全員は、追加の栄養介入なしで、定期的な病院管理を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染性合併症の発生率
時間枠:入院中に
感染性合併症は、通常は無菌である体組織内に認識された病原体が存在し、培養の結果によって確認され、感染の臨床的、放射線学的または血液学的証拠によって裏付けられるものとして定義されました。
入院中に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総費用額
時間枠:入院中に
総費用額には 3 つの項目が含まれると考えられます。 最初の項目は、栄養溶液、看護、医師、および栄養サポートの準備、管理、カテーテルの留置とメンテナンスのその他のスタッフの監督を含む、栄養サポートの費用でした。 2項目目は感染症合併症にかかる費用、3項目目は入院に伴う「その他の費用」で、総費用から栄養サポートや感染症合併症にかかる費用を差し引いた金額で算出される。
入院中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2040年1月30日

研究の完了 (推定)

2040年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CMA2023CSPEN

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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