- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05917418
Нутритивная поддержка на исходах и экономической эффективности для пациентов в группе риска
Влияние нутритивной поддержки на исход, стоимость/эффективность для пациента из группы риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя часто приходилось слышать, что коэффициент недоедания у госпитализированных пациентов из Айзы составлял 40%-70%, не было никаких доказательств для уточнения распространенности алиментарного риска и недоедания у госпитализированных пациентов из Азии. Также в США нет данных о алиментарном риске. В 2002 году группа ученых во главе с Кондрупом из Европейского общества парентерального и энтерального питания продемонстрировала, что рандомизированные контролируемые клинические испытания показали, что пациенты могут получить пользу от нутритивной поддержки, когда они находятся в группе риска по питанию. Основываясь на этих данных, Европейское общество парентерального и энтерального питания в 2002 году в Мюнхене разработало более простой метод, который показал свою полезность для оценки надлежащего использования нутритивной поддержки в настоящее время. Этот метод был назван скринингом пищевых рисков (NRS).
Исследователи предлагают изучить распространенность недоедания и риска, связанного с питанием, у госпитализированных пациентов больших и средних городов в Китае, Европе и США, используя инструмент NRS. Кроме того, с помощью этого опроса мы также стремимся выяснить текущий статус нутритивной поддержки в крупных/средних больницах.
Исследователи также предлагают оценить экономическую эффективность парентерального питания, энтерального питания и ненутритивной поддержки, а также изучить клинические результаты нутритивной поддержки у некоторых пациентов с нутритивным риском, выявленным NRS-2002.
По международному сотрудничеству партнерами являются профессор Кондруп из Европы и профессор Нолан из больницы Джона Хопкинса, есть студенты из совместного проекта с больницей Джона Хопкинса для студентов доктора философии 2005-2011.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты остаются в больнице на ночь
- диагностика по протоколу когортного исследования для экономической эффективности
Критерий исключения:
- пациенты, поступившие из отделения неотложной помощи
- пациенты, перенесшие операцию до второго утра госпитализации
- пациенты, которые не дают информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нутритивной поддержки
Все участники этой группы получат надлежащую пищевую поддержку.
|
нутритивная поддержка
|
|
Без вмешательства: Группа планового управления больницей
Все участники этой группы получат стандартное стационарное лечение без дополнительных вмешательств в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекционных осложнений
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
Инфекционное осложнение определяли как наличие распознанных патогенов в тканях организма, которые в норме стерильны, подтвержденное результатами посева и подтвержденное клиническими, рентгенологическими или гематологическими признаками инфекции.
|
во время пребывания в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая сумма затрат
Временное ограничение: во время пребывания в больнице
|
В нашем исследовании считалось, что общая сумма затрат включает 3 статьи.
Первым пунктом была стоимость нутритивной поддержки, включая пищевые растворы, уход за больными, врачебный и другой персонал, осуществляющий надзор за подготовкой нутритивной поддержки, введением, размещением и обслуживанием катетера.
Второй статьей были расходы на инфекционное осложнение. Третьей статьей были «прочие расходы», связанные с госпитализацией, рассчитываемые из общих затрат, из которых были вычтены расходы на нутритивную поддержку и инфекционные осложнения.
|
во время пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMA2023CSPEN
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .