Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční podpora na základě výsledků a nákladové efektivity pro ohrožené pacienty

7. ledna 2026 aktualizováno: Zhu-ming Jiang, Peking Union Medical College

Vliv nutriční podpory na výsledek, náklady/efektivitu pro ohroženého pacienta

Vliv nutriční podpory pro pacienty s nutričním rizikem na klinické výsledky a nákladovou efektivitu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Ačkoli bylo často slyšet, že poměr podvýživy u hospitalizovaných pacientů Aisa byl 40 %-70 %, nebyly žádné důkazy, které by prokázaly prevalenci nutričního rizika a podvýživy u hospitalizovaných pacientů v Asii. Také v USA nejsou žádné údaje o nutričním riziku. V roce 2002 skupina vědců vedená Kondrupem z: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition prokázala, že randomizované kontrolované klinické studie ukázaly, že pacienti mohou mít prospěch z nutriční podpory, když mají nutriční riziko. Na základě těchto důkazů byla v roce 2002 v Mnichově zavedena Evropskou společností pro parenterální a enterální výživu jednodušší metoda a ukázalo se, že je užitečné zhodnotit vhodné využití nutriční podpory v současnosti. Tato metoda byla pojmenována jako Nutriční Risk Screening (NRS).

Vyšetřovatelé navrhují zjišťovat prevalenci podvýživy a nutričního rizika u velkých/středně velkých hospitalizovaných pacientů v Číně, Evropě a USA využívajících nástroj NRS. Prostřednictvím tohoto průzkumu se také snažíme zjistit aktuální stav nutriční podpory v současných velkých/středně velkých nemocnicích.

Vyšetřovatelé také navrhují zhodnotit nákladovou efektivitu parenterální výživy, enterální výživy a nenutriční podpory a prozkoumat klinické výsledky nutriční podpory u některých pacientů s nutričním rizikem identifikovaných NRS-2002.

Pro mezinárodní spolupráci jsou partnery profesor Kondrup of Europe a profesor Nolan z Johns Hopkins Hospital, jsou zde studenti z kooperativního projektu s Johns Hopkins Hospital pro studenty doktorského studia 2005-2011.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti jsou přes noc v nemocnici
  • diagnózy podle protokolu kohortové studie pro nákladovou efektivitu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů přijímajících z pohotovosti
  • pacientů, kteří podstoupili operaci před druhou ranní hospitalizací
  • pacientům, kteří nedávají informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nutriční podpůrná terapeutická skupina
Všichni účastníci této skupiny dostanou správnou nutriční podporu.
nutriční podpora
Žádný zásah: Skupina rutinního managementu nemocnice
Všichni účastníci této skupiny obdrží rutinní nemocniční management bez dalších nutričních intervencí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekčních komplikací
Časové okno: během pobytu v nemocnici
Infekční komplikace byla definována jako přítomnost rozpoznaných patogenů v tělesných tkáních, které jsou normálně sterilní, potvrzené výsledky kultivace a podpořené klinickými, radiologickými nebo hematologickými důkazy infekce.
během pobytu v nemocnici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková částka nákladů
Časové okno: během pobytu v nemocnici
Celková částka nákladů byla v naší studii považována za 3 položky. První položkou byly náklady na nutriční podporu, včetně nutričních roztoků, dohled ošetřovatelů, lékařů a dalšího personálu nad přípravou nutriční podpory, podáváním a umístěním a údržbou katétru. Druhou položkou byly náklady na infekční komplikaci. Třetí položkou byly „ostatní náklady“ spojené s přijetím do nemocnice, vypočítané z celkových nákladů, od kterých byly odečteny náklady na nutriční podporu a infekční komplikace.
během pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CMA2023CSPEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nutriční podpora

Předplatit