- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05917418
Nutriční podpora na základě výsledků a nákladové efektivity pro ohrožené pacienty
Vliv nutriční podpory na výsledek, náklady/efektivitu pro ohroženého pacienta
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli bylo často slyšet, že poměr podvýživy u hospitalizovaných pacientů Aisa byl 40 %-70 %, nebyly žádné důkazy, které by prokázaly prevalenci nutričního rizika a podvýživy u hospitalizovaných pacientů v Asii. Také v USA nejsou žádné údaje o nutričním riziku. V roce 2002 skupina vědců vedená Kondrupem z: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition prokázala, že randomizované kontrolované klinické studie ukázaly, že pacienti mohou mít prospěch z nutriční podpory, když mají nutriční riziko. Na základě těchto důkazů byla v roce 2002 v Mnichově zavedena Evropskou společností pro parenterální a enterální výživu jednodušší metoda a ukázalo se, že je užitečné zhodnotit vhodné využití nutriční podpory v současnosti. Tato metoda byla pojmenována jako Nutriční Risk Screening (NRS).
Vyšetřovatelé navrhují zjišťovat prevalenci podvýživy a nutričního rizika u velkých/středně velkých hospitalizovaných pacientů v Číně, Evropě a USA využívajících nástroj NRS. Prostřednictvím tohoto průzkumu se také snažíme zjistit aktuální stav nutriční podpory v současných velkých/středně velkých nemocnicích.
Vyšetřovatelé také navrhují zhodnotit nákladovou efektivitu parenterální výživy, enterální výživy a nenutriční podpory a prozkoumat klinické výsledky nutriční podpory u některých pacientů s nutričním rizikem identifikovaných NRS-2002.
Pro mezinárodní spolupráci jsou partnery profesor Kondrup of Europe a profesor Nolan z Johns Hopkins Hospital, jsou zde studenti z kooperativního projektu s Johns Hopkins Hospital pro studenty doktorského studia 2005-2011.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti jsou přes noc v nemocnici
- diagnózy podle protokolu kohortové studie pro nákladovou efektivitu
Kritéria vyloučení:
- pacientů přijímajících z pohotovosti
- pacientů, kteří podstoupili operaci před druhou ranní hospitalizací
- pacientům, kteří nedávají informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nutriční podpůrná terapeutická skupina
Všichni účastníci této skupiny dostanou správnou nutriční podporu.
|
nutriční podpora
|
|
Žádný zásah: Skupina rutinního managementu nemocnice
Všichni účastníci této skupiny obdrží rutinní nemocniční management bez dalších nutričních intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt infekčních komplikací
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
Infekční komplikace byla definována jako přítomnost rozpoznaných patogenů v tělesných tkáních, které jsou normálně sterilní, potvrzené výsledky kultivace a podpořené klinickými, radiologickými nebo hematologickými důkazy infekce.
|
během pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková částka nákladů
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
Celková částka nákladů byla v naší studii považována za 3 položky.
První položkou byly náklady na nutriční podporu, včetně nutričních roztoků, dohled ošetřovatelů, lékařů a dalšího personálu nad přípravou nutriční podpory, podáváním a umístěním a údržbou katétru.
Druhou položkou byly náklady na infekční komplikaci. Třetí položkou byly „ostatní náklady“ spojené s přijetím do nemocnice, vypočítané z celkových nákladů, od kterých byly odečteny náklady na nutriční podporu a infekční komplikace.
|
během pobytu v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMA2023CSPEN
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nutriční podpora
-
Shanghai 6th People's HospitalUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Asian Center for Health Education; Shanghai Municipal Commission of Health and Family PlanningDokončenoDiabetes mellitus 2. typuČína
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; European and Developing Countries Clinical Trials Partnership... a další spolupracovníciDokončeno
-
Ohio State UniversityCambia Health FoundationDokončenoDemence | Rodinný pečovatel | Peer SupportSpojené státy
-
Shared Decision Making ResourcesEMD Serono; Multiple Sclerosis Association of AmericaDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityDokončenoDiabetes typu 1Spojené státy
-
Eastern Cooperative Oncology GroupNábor
-
Tulane University School of Social WorkUnited States Agency for International Development (USAID)Dokončeno
-
McMaster UniversityNiagara Community Foundation; United Way Niagara; Niagara Poverty Reduction Network a další spolupracovníciUkončenoZdravotní chování | Využití zdravotní péče | Bezdomovectví | Chování při hledání zdravotní péčeKanada
-
University of ZimbabweDokončeno
-
University of TorontoQueen's UniversityDokončenoIschemická choroba srdečníKanada