- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05917418
위험에 처한 환자를 위한 결과 및 비용 효율성에 대한 영양 지원
위험에 처한 환자의 결과, 비용/효과에 대한 영양 지원의 영향
연구 개요
상세 설명
Aisa 입원 환자의 영양실조 비율이 40-70%라는 말을 자주 들었지만, 아시아 입원 환자의 영양 위험과 영양실조 유병률을 자세히 설명하는 증거는 없었습니다. 또한 미국에서는 영양 위험에 대한 데이터가 없습니다. 2002년 유럽비경장영양학회(European Society for Parenteral and Enteral Nutrition)의 콘드럽(Kondrup)이 이끄는 과학자 그룹은 무작위 대조 임상 시험에서 환자가 영양 위험이 있을 때 영양 지원의 혜택을 받을 수 있음을 보여주었다고 밝혔습니다. 이러한 증거를 바탕으로 2002년 뮌헨에서 유럽 비경구 및 경장 영양 학회에서 더 간단한 방법을 확립했으며 현재 영양 지원의 적절한 사용을 평가하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 이 방법은 NRS(영양 위험 스크리닝)로 명명되었습니다.
연구자들은 NRS 도구를 사용하는 중국, 유럽 및 미국의 대도시의 중대형 입원 환자의 영양실조 및 영양 위험의 유병률을 조사할 것을 제안합니다. 또한 본 조사를 통해 현재 대형/중형 병원의 영양지원 실태를 파악하고자 한다.
조사관은 또한 비경구 영양, 경장 영양 및 비영양 지원의 비용 효율성을 평가하고 NRS-2002에 의해 식별된 영양 위험이 있는 특정 환자에서 영양 지원의 임상 결과를 조사할 것을 제안합니다.
국제 협력을 위해 파트너는 유럽의 Kondrup 교수와 Johns Hopkins 병원의 Nolan 교수이며, 2005-2011년 철학 박사 학생들을 위해 Johns Hopkins 병원과 협력 프로젝트의 학생들이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing, 중국, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 밤새 병원에
- 비용 효율성을 위해 코호트 연구 프로토콜에 따라 진단
제외 기준:
- 응급실에서 입원한 환자
- 입원 2일차 아침 이전에 수술을 받은 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양 지원 치료 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 적절한 영양 지원을 받습니다.
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영양 지원
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간섭 없음: 일반 병원 관리 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 추가적인 영양 개입 없이 일상적인 병원 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감염성 합병증의 발병률
기간: 입원하는 동안
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감염성 합병증은 일반적으로 무균 상태이고 배양 결과로 확인되고 감염의 임상적, 방사선학적 또는 혈액학적 증거로 뒷받침되는 인지된 병원균이 신체 조직에 존재하는 것으로 정의되었습니다.
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입원하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 비용 금액
기간: 입원하는 동안
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총 비용 금액은 본 연구에서 3개의 항목을 포함하는 것으로 간주되었다.
첫 번째 항목은 영양 솔루션, 간호, 의사 및 영양 지원 준비, 투여, 카테터 배치 및 유지에 대한 기타 직원 감독을 포함한 영양 지원 비용이었습니다.
두 번째 항목은 감염성 합병증 비용이었다. 세 번째 항목은 병원 입원과 관련된 '기타 비용'으로 영양지원비와 감염성 합병증 비용을 뺀 총 비용에서 계산했다.
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입원하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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영양 지원에 대한 임상 시험
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Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
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Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Soonchunhyang University Hospital; Saint Vincent's Hospital... 그리고 다른 협력자들완전한
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UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning Center초대로 등록
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University of OregonSpecial X Inc.모병부모-자녀 관계 | 육아 | 아동 행동 | 발달 장애 | 개발 지연 | 발달 장애, 아동미국
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Women's College HospitalRyerson University빼는
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Invictus Medical, Inc.빼는
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Oregon Health and Science University아직 모집하지 않음상처와 부상 | 통증 관리 | 인간 공학
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Dana-Farber Cancer Institute빼는
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨