- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05917418
Ernæringsmæssig støtte om resultater og omkostningseffektivitet for patienter i risiko
Indvirkning af ernæringsstøtte på resultat, omkostning/effektivitet for patient i risiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom det ofte var at høre, at underernæringsforholdet hos Aisa hospitalsindlagte patienter var 40%-70%, var der ingen evidens for at uddybe forekomsten af ernæringsrisiko og underernæring hos hospitalsindlagte patienter i Asien. Også i USA ingen data for ernæringsmæssig risiko. I 2002 viste forskergruppe ledet af Kondrup fra: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition, at randomiserede kontrollerede kliniske forsøg viste, at patienter kan få gavn af ernæringsstøtte, når de har ernæringsrisiko. Baseret på disse beviser blev en enklere metode etableret af European Society for Parenteral and Enteral Nutrition i år 2002 i München, og det blev vist nyttigt at evaluere den passende brug af ernæringsstøtte på nuværende tidspunkt. Denne metode blev navngivet som Nutrition Risk Screening (NRS).
Efterforskere foreslår at undersøge forekomsten af underernæring og ernæringsrisiko i store byers store/mellemstore hospitalsindlagte patienter i Kina, Europa og USA bruger NRS-værktøjet. Vi sigter også efter at finde ud af den aktuelle ernæringsstøttestatus på nuværende store/mellemstore hospitaler gennem denne undersøgelse.
Efterforskere foreslår også at evaluere omkostningseffektiviteten af parenteral ernæring, enteral ernæring og ikke-ernæringsmæssig støtte og at undersøge de kliniske resultater af ernæringsstøtte hos visse patienter med ernæringsmæssig risiko identificeret af NRS-2002.
For internationalt samarbejde er partnerne professor Kondrup i Europa og professor Nolan fra Johns Hopkins Hospital, der er studerende fra et samarbejdsprojekt med Johns Hopkins Hospital for Doctor of Philosophy studerende 2005-2011.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter på hospitalet natten over
- diagnoser i henhold til protokollen for kohorteundersøgelse for omkostningseffektivitet
Ekskluderingskriterier:
- patienter indlagt fra akutmodtagelse
- patienter, der blev opereret inden anden morgen efter indlæggelse
- patienter, der ikke giver informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ernæringsstøttende terapigruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage ordentlig ernæringsstøtte.
|
ernæringsmæssig støtte
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig hospitalsledergruppe
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling uden yderligere ernæringsinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af infektiøs komplikation
Tidsramme: under hospitalsopholdet
|
En infektiøs komplikation blev defineret som tilstedeværelsen af anerkendte patogener i kropsvæv, der normalt er sterile, bekræftet af resultaterne af dyrkning og understøttet af kliniske, radiologiske eller hæmatologiske tegn på infektion
|
under hospitalsopholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet omkostningsbeløb
Tidsramme: under hospitalsopholdet
|
Det samlede omkostningsbeløb blev anset for at indeholde 3 elementer i vores undersøgelse.
Den første post var udgifterne til ernæringsstøtte, herunder ernæringsløsninger, sygepleje, læge og andet personales supervision af ernæringsstøtte forberedelse, administration og kateterplacering og vedligeholdelse.
Den anden post var omkostningerne til den smitsomme komplikation. Den tredje post var 'andre omkostninger' forbundet med hospitalsindlæggelsen, beregnet ud fra de samlede omkostninger, hvorfra omkostningerne til ernæringsstøtte og smitsomme komplikationer blev trukket fra.
|
under hospitalsopholdet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMA2023CSPEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ernæringsmæssig støtte
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyAfsluttetHoved- og halskræftItalien
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Universitat Autonoma de BarcelonaAfsluttet
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthAfsluttet
-
University of California, Los AngelesAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; University of California... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.Afsluttet
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUniversity of UlmAktiv, ikke rekrutterendeAlvorlig psykisk helbredstilstand med indikation af hospitalsindlæggelseTyskland
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Linkoeping UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelseSverige