- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05917418
Suporte nutricional em resultados e custo-efetividade para pacientes em risco
Impacto do suporte nutricional no resultado, custo/eficácia para pacientes em risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora fosse frequente ouvir que a taxa de desnutrição em pacientes hospitalizados por Aisa era de 40% a 70%, não havia evidências para elaborar a prevalência de risco nutricional e desnutrição em pacientes hospitalizados da Ásia. Também nos EUA não há dados de risco nutricional. Em 2002, o grupo de cientistas liderado por Kondrup da: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition demonstrou que ensaios clínicos randomizados controlados mostraram que os pacientes podem se beneficiar do suporte nutricional quando apresentam risco nutricional. Com base nessas evidências, um método mais simples foi estabelecido pela European Society for Parenteral and Enteral Nutrition no ano de 2002 em Munique e demonstrou ser útil para avaliar o uso adequado de suporte nutricional na atualidade. Este método foi denominado como Triagem de Risco Nutricional (NRS).
Os investigadores se propõem a pesquisar a prevalência de desnutrição e risco nutricional em pacientes hospitalizados de grande/médio porte nas grandes cidades na China, Europa e EUA usando a ferramenta NRS. Além disso, também pretendemos descobrir o status atual do suporte nutricional nos hospitais atuais de grande/médio porte por meio desta pesquisa.
Os investigadores também se propõem a avaliar o custo-efetividade da nutrição parenteral, nutrição enteral e suporte não nutricional, e examinar os resultados clínicos do suporte nutricional em certos pacientes com risco nutricional identificados pelo NRS-2002.
Para a cooperação internacional, os parceiros são o Professor Kondrup da Europa e o Professor Nolan do Hospital Johns Hopkins, há alunos de um projeto cooperativo com o Hospital Johns Hopkins para alunos de Doutor em Filosofia 2005-2011.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes ficam no hospital durante a noite
- diagnósticos de acordo com o protocolo de estudo de coorte para custo-efetividade
Critério de exclusão:
- pacientes admitidos no pronto-socorro
- pacientes operados antes da segunda manhã de internação
- pacientes que não dão consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de terapia de suporte nutricional
Todos os participantes deste grupo receberão suporte nutricional adequado.
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suporte nutricional
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Sem intervenção: Grupo de gestão hospitalar de rotina
Todos os participantes deste grupo receberão tratamento hospitalar de rotina, sem intervenções nutricionais adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência de complicação infecciosa
Prazo: durante a internação
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Uma complicação infecciosa foi definida como a presença de patógenos reconhecidos em tecidos do corpo que normalmente são estéreis, confirmados pelos resultados da cultura e apoiados por evidências clínicas, radiológicas ou hematológicas de infecção
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durante a internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor total do custo
Prazo: durante a internação
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O valor do custo total foi considerado para conter 3 itens em nosso estudo.
O primeiro item foi o custo do suporte nutricional, incluindo soluções nutricionais, supervisão de enfermagem, médico e outra equipe de preparação do suporte nutricional, administração e colocação e manutenção do cateter.
O segundo item foi o custo da complicação infecciosa. O terceiro item foi 'outros custos' associados à internação hospitalar, calculados a partir dos custos totais dos quais foram subtraídos os custos de suporte nutricional e complicações infecciosas.
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durante a internação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMA2023CSPEN
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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