- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05917418
Nutritionsstöd om resultat och kostnadseffektivitet för riskpatienter
Inverkan av näringsstöd på resultat, kostnad/effektivitet för patient i riskzonen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om det ofta var att höra att undernäringskvoten hos patienter som var inlagda i Aisa var 40–70 %, fanns det inga bevis för att utarbeta förekomsten av näringsrisk och undernäring på sjukhuspatienter i Asien. Även i USA saknas data för näringsrisk. År 2002 visade forskargrupp under ledning av Kondrup från: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition att randomiserade kontrollerade kliniska prövningar visade att patienter kan få nytta av nutritionsstöd när de löper en näringsrisk. Baserat på dessa bevis etablerades en enklare metod av European Society for Parenteral and Enteral Nutrition år 2002 i München och det visade sig vara användbart för att utvärdera lämplig användning av näringsstöd för närvarande. Denna metod kallades Nutrition Risk Screening (NRS).
Utredare föreslår att man undersöker förekomsten av undernäring och näringsrisk hos stora städers stora/medelstora sjukhuspatienter i Kina, Europa och USA använder NRS-verktyget. Vi strävar också efter att ta reda på den nuvarande nutritionsstödjande statusen på nuvarande stora/medelstora sjukhus genom denna undersökning.
Utredarna föreslår också att utvärdera kostnadseffektiviteten av parenteral nutrition, enteral nutrition och icke-nutritionellt stöd, och att undersöka de kliniska resultaten av nutritionsstöd hos vissa patienter med nutritionsrisk identifierad av NRS-2002.
För internationellt samarbete är partnerna professor Kondrup från Europa och professor Nolan från Johns Hopkins Hospital, det finns studenter från ett samarbetsprojekt med Johns Hopkins Hospital för doktorander i filosofi 2005-2011.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter vara på sjukhus över natten
- diagnoser enligt protokollet för kohortstudie för kostnadseffektivitet
Exklusions kriterier:
- patienter som tas in från akutmottagningen
- patienter som opererades före sjukhusets andra morgon
- patienter som inte ger Informed Consents
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Näringsstödsterapigrupp
Alla deltagare i denna grupp kommer att få ordentligt näringsstöd.
|
näringsstöd
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig sjukhusledningsgrupp
Alla deltagare i denna grupp kommer att få rutinmässig sjukhusledning, utan ytterligare näringsinsatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av infektionskomplikationer
Tidsram: under sjukhusvistelsen
|
En infektiös komplikation definierades som närvaron av erkända patogener i kroppsvävnader som normalt är sterila, bekräftade av odlingsresultaten och stödda av kliniska, radiologiska eller hematologiska bevis på infektion
|
under sjukhusvistelsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kostnadsbelopp
Tidsram: under sjukhusvistelsen
|
Det totala kostnadsbeloppet ansågs innehålla 3 poster i vår studie.
Den första posten var kostnaden för näringsstöd, inklusive näringslösningar, omvårdnad, läkare och annan personals övervakning av förberedelse, administrering och kateterplacering och underhåll.
Den andra posten var kostnaden för den smittsamma komplikationen. Den tredje posten var "övriga kostnader" i samband med sjukhusinläggningen, beräknade från de totala kostnaderna från vilka kostnaden för koststöd och smittsamma komplikationer subtraherades.
|
under sjukhusvistelsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMA2023CSPEN
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .