- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05917418
Ravitsemustukea riskipotilaiden tuloksiin ja kustannustehokkuuteen
Ravitsemustuen vaikutus riskipotilaan tulokseen, kustannuksiin/tehokkuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka usein kuultiin, että Aisan sairaalahoidossa olevien potilaiden aliravitsemussuhde oli 40–70 %, ei ollut näyttöä ravitsemusriskin ja aliravitsemuksen esiintyvyydestä Aasian sairaalapotilailla. Myöskään Yhdysvalloissa ei ole tietoa ravitsemuksellisista riskeistä. Vuonna 2002 Euroopan parenteraalisen ja enteraalisen ravitsemuksen yhdistyksen Kondrupin johtama tutkijaryhmä osoitti, että satunnaistetut kontrolloidut kliiniset tutkimukset osoittivat, että potilaat voivat hyötyä ravitsemustuesta, jos heillä on ravitsemusriski. Näiden todisteiden perusteella European Society for Parenteral and Enteral Nutrition perusti vuonna 2002 Münchenissä yksinkertaisemman menetelmän ja se osoitti hyödylliseksi arvioida ravitsemustuen asianmukaista käyttöä tällä hetkellä. Tämä menetelmä nimettiin Nutrition Risk Screening (NRS).
Tutkijat ehdottavat aliravitsemuksen ja ravitsemusriskin esiintyvyyden kartoittamista suurten kaupunkien suurissa/keskikokoisissa sairaalapotilaissa Kiinassa, Euroopassa ja Yhdysvalloissa NRS-työkalun avulla. Tämän kyselyn avulla pyrimme myös selvittämään tämänhetkisen ravitsemustukitilan nykyisissä suurissa/keskikokoisissa sairaaloissa.
Tutkijat ehdottavat myös parenteraalisen ravitsemuksen, enteraalisen ravitsemuksen ja muun kuin ravitsemustuen kustannustehokkuuden arvioimista ja ravitsemustuen kliinisten tulosten tutkimista tietyillä NRS-2002:ssa yksilöidyillä ravitsemusriskissä olevilla potilailla.
Kansainvälisessä yhteistyössä kumppaneina ovat professori Kondrup of Europe ja professori Nolan Johns Hopkins Hospitalista, mukana on opiskelijoita yhteistyöprojektista Johns Hopkins Hospitalin kanssa filosofian tohtorin opiskelijoille 2005-2011.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat ovat sairaalassa yön yli
- diagnoosit kustannustehokkuuden kohorttitutkimuksen protokollan mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- päivystysosastolta saapuvia potilaita
- potilaat, joille on tehty leikkaus ennen toista sairaalahoitoaamua
- potilaat, jotka eivät anna tietoisia suostumuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravitsemustukiterapiaryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat asianmukaista ravitsemustukea.
|
ravitsemustuki
|
|
Ei väliintuloa: Rutiini sairaalan johtoryhmä
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat rutiininomaisen sairaalahoidon ilman ylimääräisiä ravitsemustoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Tarttuva komplikaatio määriteltiin tunnistettujen patogeenien läsnäoloksi kehon kudoksissa, jotka normaalisti ovat steriilejä, ja jotka on vahvistettu viljelytuloksilla ja jota tukevat kliiniset, radiologiset tai hematologiset todisteet infektiosta.
|
sairaalahoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskustannus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Kokonaiskustannussumman katsottiin sisältävän tutkimuksessamme 3 kohdetta.
Ensimmäinen erä oli ravitsemustuen kustannukset, sisältäen ravitsemusratkaisut, hoitotyön, lääkärin ja muun henkilöstön valvonnan ravitsemustuen valmistelusta, hallinnosta sekä katetrin sijoittelusta ja ylläpidosta.
Toinen erä oli tartuntakomplikaatiosta aiheutuvat kustannukset. Kolmas erä oli sairaalahoitoon liittyvät muut kulut, jotka laskettiin kokonaiskustannuksista, joista vähennettiin ravitsemustuen ja infektiokomplikaatioiden kustannukset.
|
sairaalahoidon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMA2023CSPEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .