- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05917418
Supporto nutrizionale sugli esiti e sul rapporto costo-efficacia per i pazienti a rischio
Impatto del supporto nutrizionale sull'esito, costo/efficacia per il paziente a rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene si sentisse spesso dire che il rapporto di malnutrizione nei pazienti ricoverati Aisa era del 40%-70%, non c'erano prove per elaborare la prevalenza del rischio nutrizionale e della malnutrizione nei pazienti ricoverati dell'Asia. Anche negli USA nessun dato per il rischio nutrizionale. Nel 2002, un gruppo di scienziati guidato da Kondrup di: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition ha dimostrato che studi clinici controllati randomizzati hanno dimostrato che i pazienti possono trarre beneficio dal supporto nutrizionale quando sono a rischio nutrizionale. Sulla base di queste evidenze, un metodo più semplice è stato stabilito dalla Società Europea per la Nutrizione Parenterale ed Enterale nel 2002 a Monaco di Baviera e si è dimostrato utile per valutare l'uso appropriato del supporto nutrizionale al momento attuale. Questo metodo è stato denominato Screening del rischio nutrizionale (NRS).
Gli investigatori propongono di esaminare la prevalenza della malnutrizione e del rischio nutrizionale nei pazienti ospedalizzati di grandi/medie dimensioni delle grandi città in Cina, Europa e Stati Uniti utilizzando lo strumento NRS. Inoltre, miriamo anche a capire lo stato attuale del supporto nutrizionale negli attuali ospedali di grandi e medie dimensioni attraverso questo sondaggio.
I ricercatori propongono inoltre di valutare il rapporto costo-efficacia della nutrizione parenterale, della nutrizione enterale e del supporto non nutrizionale e di esaminare gli esiti clinici del supporto nutrizionale in alcuni pazienti a rischio nutrizionale identificati da NRS-2002.
Per la cooperazione internazionale, i partner sono il professor Kondrup dell'Europa e il professor Nolan del Johns Hopkins Hospital, ci sono studenti di un progetto di cooperazione con il Johns Hopkins Hospital per gli studenti del dottorato in filosofia 2005-2011.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti essere in ospedale durante la notte
- diagnosi secondo il protocollo dello studio di coorte per l'efficacia dei costi
Criteri di esclusione:
- pazienti ricoverati dal pronto soccorso
- pazienti operati prima della seconda mattinata del ricovero
- pazienti che non danno il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di terapia di supporto nutrizionale
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno un adeguato supporto nutrizionale.
|
supporto nutrizionale
|
|
Nessun intervento: Gruppo di gestione ospedaliera di routine
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno la gestione ospedaliera di routine, senza ulteriori interventi nutrizionali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'incidenza delle complicanze infettive
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
|
Una complicanza infettiva è stata definita come la presenza di patogeni riconosciuti in tessuti corporei normalmente sterili, confermata dai risultati della coltura e supportata da evidenza clinica, radiologica o ematologica di infezione
|
durante la degenza ospedaliera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Importo totale del costo
Lasso di tempo: durante la degenza ospedaliera
|
L'importo totale del costo è stato considerato contenere 3 elementi nel nostro studio.
Il primo elemento era il costo del supporto nutrizionale, comprese le soluzioni nutrizionali, la supervisione infermieristica, medica e di altro personale della preparazione del supporto nutrizionale, la somministrazione e il posizionamento e la manutenzione del catetere.
La seconda voce era il costo della complicanza infettiva. La terza voce era rappresentata dagli “altri costi” associati al ricovero ospedaliero, calcolati dai costi totali da cui sono stati sottratti il costo del supporto nutrizionale e le complicanze infettive.
|
durante la degenza ospedaliera
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMA2023CSPEN
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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