- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05917418
Ernæringsstøtte om resultater og kostnadseffektivitet for pasienter i risiko
Effekten av ernæringsstøtte på utfall, kostnad/effektivitet for pasient i risiko
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det ofte var å høre at underernæringsraten hos pasienter på sykehus i Aisa var 40–70 %, var det ingen bevis for å utdype forekomsten av ernæringsmessig risiko og underernæring på sykehusinnlagte pasienter i Asia. Også i USA ingen data for ernæringsmessig risiko. I 2002 viste forskergruppe ledet av Kondrup fra: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition at randomiserte kontrollerte kliniske studier viste at pasienter kan få nytte av ernæringsstøtte når de har ernæringsrisiko. Basert på disse bevisene ble en enklere metode etablert av European Society for Parenteral and Enteral Nutrition i år 2002 i München, og det ble vist nyttig å evaluere riktig bruk av ernæringsstøtte på nåværende tidspunkt. Denne metoden ble kalt Nutrition Risk Screening (NRS).
Etterforskere foreslår å kartlegge forekomsten av underernæring og ernæringsrisiko hos store byers store/middelsstore sykehusinnlagte pasienter i Kina, Europa og USA bruker NRS-verktøyet. I tillegg tar vi sikte på å finne ut den nåværende ernæringsstøttestatusen i nåværende store/mellomstore sykehus gjennom denne undersøkelsen.
Etterforskere foreslår også å evaluere kostnadseffektiviteten til parenteral ernæring, enteral ernæring og ikke-ernæringsstøtte, og å undersøke de kliniske resultatene av ernæringsstøtte hos visse pasienter med ernæringsmessig risiko identifisert av NRS-2002.
For internasjonalt samarbeid er partnerne professor Kondrup i Europa og professor Nolan fra Johns Hopkins Hospital, det er studenter fra et samarbeidsprosjekt med Johns Hopkins Hospital for Doctor of Philosophy-studenter 2005-2011.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter på sykehus over natten
- diagnoser i henhold til protokollen for kohortstudie for kostnadseffektivitet
Ekskluderingskriterier:
- pasienter innlagt fra akuttmottaket
- pasienter som ble operert før andre morgen etter sykehusinnleggelse
- pasienter som ikke gir informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ernæringsstøtteterapigruppe
Alle deltakere i denne gruppen vil få riktig ernæringsstøtte.
|
ernæringsstøtte
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig sykehusledergruppe
Alle deltakere i denne gruppen vil få rutinemessig sykehusledelse, uten ekstra ernæringsintervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av smittsomme komplikasjoner
Tidsramme: under sykehusoppholdet
|
En smittsom komplikasjon ble definert som tilstedeværelsen av anerkjente patogener i kroppsvev som normalt er sterile, bekreftet av resultatene av dyrking og støttet av kliniske, radiologiske eller hematologiske bevis på infeksjon
|
under sykehusoppholdet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kostnadsbeløp
Tidsramme: under sykehusoppholdet
|
Det totale kostnadsbeløpet ble vurdert å inneholde 3 elementer i vår studie.
Den første posten var kostnadene for ernæringsstøtte, inkludert ernæringsløsninger, sykepleie, lege og andre ansattes tilsyn med forberedelse av ernæringsstøtte, administrering og kateterplassering og vedlikehold.
Den andre posten var kostnaden for den smittsomme komplikasjonen. Den tredje posten var "andre kostnader" knyttet til sykehusinnleggelsen, beregnet fra de totale kostnadene som kostnadene for ernæringsstøtte og smittsomme komplikasjoner ble trukket fra.
|
under sykehusoppholdet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMA2023CSPEN
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .