- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05917418
Soutien nutritionnel sur les résultats et la rentabilité pour les patients à risque
Impact du soutien nutritionnel sur les résultats, le coût/l'efficacité pour les patients à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il ait souvent été entendu que le taux de malnutrition chez les patients hospitalisés d'Aisa était de 40 % à 70 %, il n'y avait aucune preuve pour élaborer la prévalence du risque nutritionnel et de la malnutrition chez les patients hospitalisés en Asie. Aux États-Unis également, aucune donnée sur le risque nutritionnel. En 2002, un groupe de scientifiques dirigé par Kondrup de la Société européenne de nutrition parentérale et entérale a démontré que des essais cliniques contrôlés randomisés montraient que les patients pouvaient bénéficier d'un soutien nutritionnel lorsqu'ils présentaient un risque nutritionnel. Sur la base de ces preuves, une méthode plus simple a été établie par la Société européenne de nutrition parentérale et entérale en 2002 à Munich et s'est avérée utile pour évaluer l'utilisation appropriée du soutien nutritionnel à l'heure actuelle. Cette méthode a été nommée Nutrition Risk Screening (NRS).
Les enquêteurs proposent d'enquêter sur la prévalence de la malnutrition et du risque nutritionnel chez les patients hospitalisés de taille moyenne/grande des grandes villes en Chine, en Europe et aux États-Unis à l'aide de l'outil NRS. De plus, nous visons également à déterminer l'état actuel du soutien nutritionnel dans les hôpitaux actuels de grande et moyenne taille grâce à cette enquête.
Les chercheurs proposent également d'évaluer le rapport coût-efficacité de la nutrition parentérale, de la nutrition entérale et du soutien non nutritionnel, et d'examiner les résultats cliniques du soutien nutritionnel chez certains patients à risque nutritionnel identifiés par le NRS-2002.
Pour la coopération internationale, les partenaires sont le professeur Kondrup d'Europe et le professeur Nolan de l'hôpital Johns Hopkins, il y a des étudiants d'un projet de coopération avec l'hôpital Johns Hopkins pour les étudiants en doctorat de philosophie 2005-2011.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients doivent être hospitalisés pendant la nuit
- diagnostics selon le protocole d'étude de cohorte pour le rapport coût-efficacité
Critère d'exclusion:
- patients admis du service des urgences
- patients opérés avant le deuxième matin d'hospitalisation
- les patients qui ne donnent pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie de soutien nutritionnel
Tous les participants de ce groupe recevront un soutien nutritionnel approprié.
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soutien nutritionnel
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Aucune intervention: Groupe de gestion hospitalière courante
Tous les participants de ce groupe recevront une prise en charge hospitalière de routine, sans interventions nutritionnelles supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence des complications infectieuses
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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Une complication infectieuse a été définie comme la présence d'agents pathogènes reconnus dans des tissus corporels qui sont normalement stériles, confirmée par les résultats de la culture et étayée par des preuves cliniques, radiologiques ou hématologiques d'infection.
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pendant le séjour à l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Montant du coût total
Délai: pendant le séjour à l'hôpital
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Le montant total des coûts a été considéré comme contenant 3 éléments dans notre étude.
Le premier élément était le coût du soutien nutritionnel, y compris les solutions nutritionnelles, les soins infirmiers, les médecins et d'autres membres du personnel supervisant la préparation, l'administration, le placement et l'entretien du cathéter.
Le deuxième élément était le coût de la complication infectieuse. Le troisième élément était les « autres coûts » associés à l'admission à l'hôpital, calculés à partir des coûts totaux desquels le coût du soutien nutritionnel et les complications infectieuses ont été soustraits.
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pendant le séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMA2023CSPEN
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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