- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05917418
Voedingsondersteuning op het gebied van resultaten en kosteneffectiviteit voor risicopatiënten
Impact van voedingsondersteuning op resultaat, kosten/effectiviteit voor risicopatiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel vaak te horen was dat de ondervoedingsratio bij in Aisa opgenomen patiënten 40%-70% was, was er geen bewijs om de prevalentie van voedingsrisico en ondervoeding bij gehospitaliseerde patiënten in Azië uit te werken. Ook in de VS geen gegevens over voedingsrisico's. In 2002 toonde een groep wetenschappers onder leiding van Kondrup van: European Society for Parenteral and Enteral Nutrition aan dat gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoeken aantoonden dat patiënten baat kunnen hebben bij voedingsondersteuning wanneer zij een voedingsrisico lopen. Op basis van deze bewijzen werd in 2002 in München een eenvoudigere methode ontwikkeld door de European Society for Parenteral and Enteral Nutrition en het is nuttig gebleken om het juiste gebruik van voedingsondersteuning op dit moment te evalueren. Deze methode kreeg de naam Nutrition Risk Screening (NRS).
Onderzoekers stellen voor om de prevalentie van ondervoeding en voedingsrisico's te onderzoeken bij grote / middelgrote gehospitaliseerde patiënten in grote steden in China, Europa en de VS met behulp van de NRS-tool. Daarnaast willen we via deze enquête ook de huidige voedingsondersteuningsstatus in de huidige grote/middelgrote ziekenhuizen achterhalen.
Onderzoekers stellen ook voor om de kosteneffectiviteit van parenterale voeding, enterale voeding en niet-nutritionele ondersteuning te evalueren, en om de klinische resultaten van voedingsondersteuning te onderzoeken bij bepaalde patiënten met een voedingsrisico geïdentificeerd door NRS-2002.
Voor internationale samenwerking zijn de partners professor Kondrup uit Europa en professor Nolan van het Johns Hopkins Hospital, er zijn studenten van een samenwerkingsproject met het Johns Hopkins Hospital voor doctor in de wijsbegeerte studenten 2005-2011.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten blijven 's nachts in het ziekenhuis
- diagnoses volgens het protocol van cohortonderzoek voor kosteneffectiviteit
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp
- patiënten die een operatie ondergingen vóór de tweede ochtend van ziekenhuisopname
- patiënten die doseren, geven geen geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep voedingsondersteunende therapie
Alle deelnemers aan deze groep krijgen de juiste voedingsondersteuning.
|
nutritionele ondersteuning
|
|
Geen tussenkomst: Routine managementgroep ziekenhuis
Alle deelnemers in deze groep krijgen standaard ziekenhuisbehandeling, zonder aanvullende voedingsinterventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van infectieuze complicaties
Tijdsspanne: tijdens het ziekenhuisverblijf
|
Een infectieuze complicatie werd gedefinieerd als de aanwezigheid van erkende pathogenen in lichaamsweefsels die normaal gesproken steriel zijn, bevestigd door kweekresultaten en ondersteund door klinisch, radiologisch of hematologisch bewijs van infectie
|
tijdens het ziekenhuisverblijf
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal kostenbedrag
Tijdsspanne: tijdens het ziekenhuisverblijf
|
In ons onderzoek werd aangenomen dat het totale kostenbedrag 3 items bevatte.
Het eerste item was de kosten van voedingsondersteuning, inclusief voedingsoplossingen, verpleging, arts en ander personeel, supervisie van voedingsondersteuning, voorbereiding, toediening en plaatsing en onderhoud van katheters.
De tweede post betrof de kosten van de infectieuze complicatie. De derde post betrof de 'overige kosten' verbonden aan de ziekenhuisopname, berekend uit de totale kosten waarop de kosten voor voedingsondersteuning en infectieuze complicaties werden afgetrokken.
|
tijdens het ziekenhuisverblijf
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMA2023CSPEN
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .