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Apoyo nutricional sobre resultados y rentabilidad para pacientes en riesgo

7 de enero de 2026 actualizado por: Zhu-ming Jiang, Peking Union Medical College

Impacto del soporte nutricional en el resultado, costo/efectividad para pacientes en riesgo

El impacto del soporte nutricional para los pacientes en riesgo nutricional en los resultados clínicos y la rentabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Aunque a menudo se escuchaba que la tasa de desnutrición en los pacientes hospitalizados de Aisa era del 40 % al 70 %, no había pruebas para elaborar la prevalencia del riesgo nutricional y la desnutrición en los pacientes hospitalizados de Asia. Tampoco en EE. UU. hay datos de riesgo nutricional. En 2002, el grupo de científicos encabezado por Kondrup de la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral demostró que los ensayos clínicos controlados aleatorios mostraron que los pacientes pueden beneficiarse del apoyo nutricional cuando corren riesgos nutricionales. Con base en estas evidencias, la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral estableció un método más simple en el año 2002 en Munich y demostró ser útil para evaluar el uso apropiado del soporte nutricional en la actualidad. Este método se denominó Cribado de riesgos nutricionales (NRS).

Los investigadores proponen encuestar la prevalencia de la desnutrición y el riesgo nutricional en pacientes hospitalizados de tamaño grande/mediano de grandes ciudades en China, Europa y EE. UU. utilizando la herramienta NRS. Además, nuestro objetivo también es averiguar el estado actual del soporte nutricional en los hospitales actuales de tamaño grande/mediano a través de esta encuesta.

Los investigadores también proponen evaluar la rentabilidad de la nutrición parenteral, la nutrición enteral y el soporte no nutricional, y examinar los resultados clínicos del soporte nutricional en ciertos pacientes con riesgo nutricional identificados por NRS-2002.

Para la cooperación internacional, los socios son el Profesor Kondrup de Europa y el Profesor Nolan del Hospital Johns Hopkins, hay estudiantes de un proyecto cooperativo con el Hospital Johns Hopkins para estudiantes de Doctorado en Filosofía 2005-2011.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
        • Beijing Chest Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes pasan la noche en el hospital
  • diagnósticos según el protocolo de estudio de cohorte para costo-efectividad

Criterio de exclusión:

  • pacientes que ingresan desde el servicio de urgencias
  • pacientes que se sometieron a una operación antes de la segunda mañana de hospitalización
  • pacientes que no dan su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de terapia de apoyo nutricional
Todos los participantes de este grupo recibirán el apoyo nutricional adecuado.
soporte nutricional
Sin intervención: Grupo de gestión rutinaria del hospital
Todos los participantes de este grupo recibirán manejo hospitalario de rutina, sin intervenciones nutricionales adicionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital
Una complicación infecciosa se definió como la presencia de patógenos reconocidos en tejidos corporales que normalmente son estériles, confirmados por los resultados del cultivo y respaldados por evidencia clínica, radiológica o hematológica de infección.
durante la estancia en el hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monto del costo total
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital
Se consideró que el monto del costo total contenía 3 artículos en nuestro estudio. El primer elemento fue el costo del apoyo nutricional, incluidas las soluciones nutricionales, la supervisión de enfermería, médicos y otro personal de la preparación, administración y colocación y mantenimiento del catéter de apoyo nutricional. El segundo ítem fue el costo de la complicación infecciosa. El tercer ítem fueron los 'otros costos' asociados al ingreso hospitalario, calculados a partir de los costos totales a los que se les restó el costo del soporte nutricional y las complicaciones infecciosas.
durante la estancia en el hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2040

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2040

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMA2023CSPEN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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