- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05917418
Apoyo nutricional sobre resultados y rentabilidad para pacientes en riesgo
Impacto del soporte nutricional en el resultado, costo/efectividad para pacientes en riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque a menudo se escuchaba que la tasa de desnutrición en los pacientes hospitalizados de Aisa era del 40 % al 70 %, no había pruebas para elaborar la prevalencia del riesgo nutricional y la desnutrición en los pacientes hospitalizados de Asia. Tampoco en EE. UU. hay datos de riesgo nutricional. En 2002, el grupo de científicos encabezado por Kondrup de la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral demostró que los ensayos clínicos controlados aleatorios mostraron que los pacientes pueden beneficiarse del apoyo nutricional cuando corren riesgos nutricionales. Con base en estas evidencias, la Sociedad Europea de Nutrición Parenteral y Enteral estableció un método más simple en el año 2002 en Munich y demostró ser útil para evaluar el uso apropiado del soporte nutricional en la actualidad. Este método se denominó Cribado de riesgos nutricionales (NRS).
Los investigadores proponen encuestar la prevalencia de la desnutrición y el riesgo nutricional en pacientes hospitalizados de tamaño grande/mediano de grandes ciudades en China, Europa y EE. UU. utilizando la herramienta NRS. Además, nuestro objetivo también es averiguar el estado actual del soporte nutricional en los hospitales actuales de tamaño grande/mediano a través de esta encuesta.
Los investigadores también proponen evaluar la rentabilidad de la nutrición parenteral, la nutrición enteral y el soporte no nutricional, y examinar los resultados clínicos del soporte nutricional en ciertos pacientes con riesgo nutricional identificados por NRS-2002.
Para la cooperación internacional, los socios son el Profesor Kondrup de Europa y el Profesor Nolan del Hospital Johns Hopkins, hay estudiantes de un proyecto cooperativo con el Hospital Johns Hopkins para estudiantes de Doctorado en Filosofía 2005-2011.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 101149
- Beijing Chest Hospital, Capital Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes pasan la noche en el hospital
- diagnósticos según el protocolo de estudio de cohorte para costo-efectividad
Criterio de exclusión:
- pacientes que ingresan desde el servicio de urgencias
- pacientes que se sometieron a una operación antes de la segunda mañana de hospitalización
- pacientes que no dan su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de terapia de apoyo nutricional
Todos los participantes de este grupo recibirán el apoyo nutricional adecuado.
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soporte nutricional
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Sin intervención: Grupo de gestión rutinaria del hospital
Todos los participantes de este grupo recibirán manejo hospitalario de rutina, sin intervenciones nutricionales adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital
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Una complicación infecciosa se definió como la presencia de patógenos reconocidos en tejidos corporales que normalmente son estériles, confirmados por los resultados del cultivo y respaldados por evidencia clínica, radiológica o hematológica de infección.
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durante la estancia en el hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Monto del costo total
Periodo de tiempo: durante la estancia en el hospital
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Se consideró que el monto del costo total contenía 3 artículos en nuestro estudio.
El primer elemento fue el costo del apoyo nutricional, incluidas las soluciones nutricionales, la supervisión de enfermería, médicos y otro personal de la preparación, administración y colocación y mantenimiento del catéter de apoyo nutricional.
El segundo ítem fue el costo de la complicación infecciosa. El tercer ítem fueron los 'otros costos' asociados al ingreso hospitalario, calculados a partir de los costos totales a los que se les restó el costo del soporte nutricional y las complicaciones infecciosas.
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durante la estancia en el hospital
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMA2023CSPEN
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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