- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05917418
Wsparcie żywieniowe w zakresie wyników i opłacalności dla pacjentów z grupy ryzyka
Wpływ wsparcia żywieniowego na wynik, koszt / skuteczność dla pacjenta z grupy ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż często można było usłyszeć, że wskaźnik niedożywienia u hospitalizowanej pacjentki Aisa wynosił 40%-70%, nie było dowodów, które pozwalałyby na opracowanie rozpowszechnienia ryzyka żywieniowego i niedożywienia u hospitalizowanych pacjentów z Azji. Również w USA brak danych dotyczących ryzyka żywieniowego. W 2002 roku grupa naukowców kierowana przez Kondrupa z Europejskiego Towarzystwa Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego wykazała, że randomizowane kontrolowane badania kliniczne wykazały, że pacjenci mogą odnieść korzyści ze wsparcia żywieniowego, gdy są zagrożeni odżywianiem. W oparciu o te dowody, w 2002 roku w Monachium, Europejskie Towarzystwo Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego opracowało prostszą metodę, która okazała się przydatna do oceny właściwego stosowania wsparcia żywieniowego w chwili obecnej. Metoda ta została nazwana Screening Ryzyka Odżywiania (NRS).
Badacze proponują zbadanie rozpowszechnienia niedożywienia i ryzyka żywieniowego wśród pacjentów hospitalizowanych w dużych/średnich miastach w Chinach, Europie i USA za pomocą narzędzia NRS. Naszym celem jest również ustalenie aktualnego stanu wsparcia żywieniowego w obecnych dużych/średnich szpitalach za pomocą tej ankiety.
Badacze proponują również ocenę opłacalności żywienia pozajelitowego, żywienia dojelitowego i wsparcia pozażywieniowego oraz zbadanie wyników klinicznych wsparcia żywieniowego u niektórych pacjentów z ryzykiem żywieniowym zidentyfikowanym przez NRS-2002.
Do współpracy międzynarodowej partnerami są profesor Kondrup z Europy i profesor Nolan z Johns Hopkins Hospital, są studenci z projektu współpracy z Johns Hopkins Hospital dla doktorantów filozofii 2005-2011.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 101149
- Beijing chest hospital, Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów nocuje w szpitalu
- diagnozy zgodnie z protokołem badania kohortowego pod kątem efektywności kosztowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjmowanych z oddziału ratunkowego
- pacjentów, którzy przeszli operację przed drugim rankiem hospitalizacji
- pacjentów, którzy nie wyrażają świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa terapii wspomagającej odżywianie
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają odpowiednie wsparcie żywieniowe.
|
wsparcie żywieniowe
|
|
Brak interwencji: Rutynowa grupa zarządzania szpitalem
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają rutynowe leczenie szpitalne, bez dodatkowych interwencji żywieniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania powikłań zakaźnych
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
Powikłanie infekcyjne zdefiniowano jako obecność rozpoznanych patogenów w tkankach ciała, które normalnie są sterylne, potwierdzoną wynikami hodowli i potwierdzoną klinicznymi, radiologicznymi lub hematologicznymi dowodami zakażenia
|
podczas pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita kwota kosztów
Ramy czasowe: podczas pobytu w szpitalu
|
W naszym badaniu łączna kwota kosztów została uznana za zawierającą 3 pozycje.
Pierwszą pozycją były koszty wsparcia żywieniowego, w tym roztworów żywieniowych, nadzoru pielęgniarskiego, lekarza i innego personelu nad przygotowaniem wsparcia żywieniowego, podaniem oraz umieszczeniem i konserwacją cewnika.
Drugą pozycją był koszt powikłania infekcyjnego. Trzecią pozycją były „inne koszty” związane z przyjęciem do szpitala, obliczone na podstawie całkowitych kosztów, od których odjęto koszty wsparcia żywieniowego i powikłań infekcyjnych.
|
podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMA2023CSPEN
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wsparcie żywieniowe
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyŚródmiąższowa choroba płuc | Postępujące zwłóknienie płucStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak | Opieka paliatywnaHongkong
-
Lillian Haley, PhDThe Good Stewards PartnershipAktywny, nie rekrutującyStres psychiczny | Smutek | Dobre samopoczucie | ŻałobaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyMieszkania | Wykorzystanie usług opieki doraźnej | Stan zdrowia psychicznego | Stan zdrowia fizycznegoStany Zjednoczone
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgoweStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteWycofaneGlejak niskiego stopnia | Przetrwanie | Obciążenie związane z opiekąStany Zjednoczone
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZaburzenie psychotyczneStany Zjednoczone