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二項テキストメッセージングのマイクロ介入

2025年7月24日 更新者:Duke University

進行性消化器がんに対処するカップルのためのテキスト メッセージング コミュニケーションのマイクロ介入

この研究の目的は、パートナーの一方が胃腸がんを患っているカップルのコミュニケーションスキルの向上に焦点を当てたテキストメッセージングのマイクロ介入を開発、改良、パイロットテストすることです。

研究のパイロットテスト部分では、カップルはランダム(1:1)で、テキストメッセージ通信によるマイクロ介入を受けるか、待機リストの対照グループに割り当てられる。 すべてのカップルは、無作為化前と無作為化後 30 日間にアンケートに回答するよう求められます。 待機リストの対照グループのカップルには、2 回目の調査セットを完了した後 (ランダム化から 30 日後)、テキスト メッセージによるマイクロ介入が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

がんの診断には、患者とその親密なパートナーが効果的にコミュニケーションをとり、病気に関連した課題を乗り越える必要があります。 研究によると、効果的なコミュニケーション戦略を使用するカップルは、個人の心理的調整がより良くなり、関係の満足度が高くなります。 しかし、多くのカップルはがん関連の問題についてコミュニケーションをとることが難しく、個人、関係、患者の健康状態の悪化につながる可能性があります。

カップルのコミュニケーションを改善するための二者間の介入は効果的であることが証明されていますが、多くの場合時間がかかり、範囲も限られています。 二者間介入にカップルを勧誘する際の課題は十分に文書化されており、特に十分なサービスを受けていないカップルの間では勧誘率が低い。

マイクロ介入は、テキスト メッセージやモバイル アプリケーションを通じて配信される短い教材と短いアクティビティで構成され、柔軟性を高め、アクセスの障壁を減らすことで、多様なカップルのグループへのリーチと参加を増やす大きな可能性を秘めています。 これまでの研究では、マイクロ介入が幅広い個人の健康行動の変化を促進し、地域のカップルの二者機能を強化するのに効果的であることがわかっています。

提案されたプロジェクトは、進行性消化器がんに対処するカップルのためのテキストメッセージ通信マイクロ介入の実現可能性、受容性、有効性を開発、テスト、検証することを目的としています。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 献身的な関係の中で
  2. カップルのメンバーは両方とも流暢な英語を読み、話す必要があります
  3. パートナーの 1 人が進行性 (ステージ III または IV) の消化器がんと診断され、全身療法 (化学療法など) を受けている必要があります。
  4. パートナーの一方または両方がホールディング バック スクリーンで 1.0 以上のスコアを獲得する必要があります

除外基準:

  1. 腫瘍学者または研究スタッフによる評価によるインフォームド・コンセントを提供できない患者またはパートナー
  2. 患者またはパートナーがモバイルデバイスの使用を妨げるような身体障害を負っている
  3. モバイルデバイスを持っていない患者またはパートナー
  4. 腫瘍学者または研究スタッフによって判断され、参加するには重篤な患者またはパートナー。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二項テキストメッセージングのマイクロ介入
提案されたマイクロ介入は、歓迎と概要モジュール、思考と感情の共有モジュール、問題解決スキル モジュール、有意義な経験とリソース モジュールの 4 つのモジュールで構成されます。 各モジュールには、進行がんに対処するカップルにおける二者間のコミュニケーションと関係機能の改善に関連する情報とスキルが含まれています。
参加者は、カップルのコミュニケーションと関係機能の改善に関連する情報とスキルで構成されるテキスト メッセージを受け取ります。
介入なし:順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループのカップルは、最初は介入資料を受け取りません。事後評価の完了後、このアームのカップルには二者間マイクロ介入が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロ介入の受容性の評価
時間枠:介入後 (ランダム化から 30 日後)
治療の受容性は、顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用して評価されます。スコアが高いほど満足度が高いことを示します
介入後 (ランダム化から 30 日後)
人間関係の満足度の変化
時間枠:ベースライン (インフォームドコンセント後、無作為化前)、介入後 (無作為化後 30 日)
カップル満足度指数 (CSI-4) によって測定される関係満足度の変化。スコアが高いほど、人間関係の満足度が高いことを示します
ベースライン (インフォームドコンセント後、無作為化前)、介入後 (無作為化後 30 日)
建設的なコミュニケーションの変化
時間枠:ベースライン (インフォームドコンセント後、無作為化前)、介入後 (無作為化後 30 日)
コミュニケーション パターン アンケート (CPQ-Short Form) によって測定された建設的なコミュニケーションの変化
ベースライン (インフォームドコンセント後、無作為化前)、介入後 (無作為化後 30 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karena Leo, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月24日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Pro00113252
  • 1F32CA278417-01 (米国 NIH グラント/契約:NIH)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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