Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyadisk mikrointervention med tekstbeskeder

24. juli 2025 opdateret af: Duke University

Tekstmeddelelseskommunikation Mikrointervention til par, der håndterer avanceret GI-kræft

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle, forfine og pilotteste en tekstbeskedmikrointervention med fokus på at forbedre kommunikationsevner for par, hvor den ene partner har mave-tarmkræft.

Til pilottestdelen af ​​undersøgelsen vil par blive randomiseret (1:1) til at modtage SMS-kommunikationsmikrointerventionen eller til en ventelistekontrolgruppe. Alle par vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer før randomisering og 30 dage efter randomisering. Par i ventelistekontrolgruppen vil blive tilbudt sms-mikrointerventionen efter at have gennemført det andet sæt undersøgelser (30 dage efter randomisering).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En kræftdiagnose kræver, at patienter og deres intime partnere kommunikerer effektivt for at navigere i sygdomsrelaterede udfordringer. Forskning peger på, at par, der bruger effektive kommunikationsstrategier, har bedre individuel psykologisk tilpasning og højere forholdstilfredshed. Men mange par har svært ved at kommunikere om kræftrelaterede problemer, som kan føre til dårligere individuelle, parforhold og patienters helbredsudfald.

Mens dyadiske interventioner for at forbedre parkommunikation har vist sig at være effektive, er de ofte tidskrævende og har begrænset rækkevidde. Udfordringerne ved at rekruttere par til dyadiske interventioner er veldokumenterede, med lave rekrutteringsrater især blandt undertjente par.

Mikro-interventioner, som består af korte undervisningsmaterialer og korte aktiviteter leveret via sms eller en mobilapplikation, har et betydeligt potentiale til at øge rækkevidden og deltagelse i forskellige grupper af par ved at øge fleksibiliteten og reducere adgangsbarrierer. Tidligere undersøgelser har fundet, at mikro-interventioner er effektive til at fremme sundhedsadfærdsændringer hos en bred vifte af individer og til at forbedre dyadisk funktion i samfundspar.

Det foreslåede projekt har til formål at udvikle, teste og undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en sms-kommunikationsmikrointervention til par, der håndterer fremskreden GI-kræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. I et forpligtende forhold
  2. Begge medlemmer af parret skal læse og tale flydende engelsk
  3. En partner skal diagnosticeres med fremskreden (stadium III eller IV) mave-tarmkræft og gennemgå systemisk terapi (f.eks. kemoterapi)
  4. En eller begge partnere skal score ≥1,0 ​​på tilbageholdelsesskærmen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient eller partner, som ikke er i stand til at give informeret samtykke som vurderet af onkologen eller forskningspersonalet
  2. Patient eller partner er fysisk svækket på en sådan måde, at det udelukker brugen af ​​en mobil enhed
  3. Patient eller partner, der ikke har en mobil enhed
  4. Patient eller partner, der er for syg til at deltage, vurderet af onkologen eller forskningspersonalet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyadisk mikrointervention med tekstbeskeder
Den foreslåede mikro-intervention vil bestå af 4 moduler: velkomst- og overbliksmodul, modul til deling af tanker og følelser, modul til problemløsningsfærdigheder og modul til meningsfulde oplevelser og ressourcer. Hvert af modulerne indeholder information og færdigheder, der er relevante for at forbedre dyadisk kommunikation og relationsfunktion hos par, der håndterer fremskreden kræftsygdom.
Adfærdsmæssigt: Dyadisk mikrointervention med tekstbeskeder
Deltagerne modtager tekstbeskeder, der består af information og færdigheder, der er relevante for at forbedre pars kommunikation og relationsfunktion.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Par i ventelistekontrolgruppen vil i første omgang ikke modtage noget interventionsmateriale; efter endt eftervurdering vil par i denne arm blive tilbudt den dyadiske mikro-intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af accept af mikro-intervention
Tidsramme: Post-intervention (30 dage efter randomisering)
Acceptabilitet af behandling vil blive målt ved hjælp af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ-8); højere score indikerer højere tilfredshed
Post-intervention (30 dage efter randomisering)
Ændringer i forholdet tilfredshed
Tidsramme: Baseline (efter informeret samtykke, før randomisering), Post-intervention (30 dage efter randomisering)
Ændringer i forholdstilfredshed målt ved Couples Satisfaction Index (CSI-4); højere score indikerer højere forholdstilfredshed
Baseline (efter informeret samtykke, før randomisering), Post-intervention (30 dage efter randomisering)
Ændringer i konstruktiv kommunikation
Tidsramme: Baseline (efter informeret samtykke, før randomisering), Post-intervention (30 dage efter randomisering)
Ændringer i konstruktiv kommunikation målt ved Communication Patterns Questionnaire (CPQ-Short Form)
Baseline (efter informeret samtykke, før randomisering), Post-intervention (30 dage efter randomisering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karena Leo, PhD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00113252
  • 1F32CA278417-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Avanceret kræft

Kliniske forsøg med Dyadisk mikrointervention med tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner