Microintervención de mensajes de texto diádicos
Microintervención de comunicación de mensajes de texto para parejas que enfrentan cáncer GI avanzado
El propósito de este estudio es desarrollar, refinar y realizar una prueba piloto de una microintervención de mensajes de texto enfocada en mejorar las habilidades de comunicación para parejas en las que uno de los miembros tiene cáncer gastrointestinal.
Para la parte de la prueba piloto del estudio, las parejas serán aleatorias (1:1) para recibir la microintervención de comunicación de mensajes de texto o para un grupo de control en lista de espera. Se pedirá a todas las parejas que completen cuestionarios antes de la aleatorización y 30 días después de la aleatorización. A las parejas en el grupo de control de la lista de espera se les ofrecerá la microintervención de mensajes de texto después de completar el segundo conjunto de encuestas (30 días después de la aleatorización).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un diagnóstico de cáncer requiere que los pacientes y sus parejas íntimas se comuniquen de manera efectiva para superar los desafíos relacionados con la enfermedad. Las investigaciones indican que las parejas que utilizan estrategias de comunicación efectivas tienen un mejor ajuste psicológico individual y una mayor satisfacción en la relación. Sin embargo, muchas parejas tienen dificultades para comunicarse acerca de los problemas relacionados con el cáncer, lo que puede conducir a peores resultados en la salud individual, de la relación y del paciente.
Si bien las intervenciones diádicas para mejorar la comunicación de pareja han demostrado ser eficaces, a menudo requieren mucho tiempo y tienen un alcance limitado. Los desafíos de reclutar parejas para intervenciones diádicas están bien documentados, con bajas tasas de reclutamiento, especialmente entre parejas desatendidas.
Las microintervenciones, que consisten en materiales educativos breves y actividades breves que se entregan a través de mensajes de texto o una aplicación móvil, tienen un potencial significativo para aumentar el alcance y la participación en diversos grupos de parejas al aumentar la flexibilidad y reducir las barreras de acceso. Estudios previos han encontrado que las microintervenciones son efectivas para promover el cambio de comportamiento de salud en una amplia gama de individuos y para mejorar el funcionamiento diádico en parejas de la comunidad.
El proyecto propuesto tiene como objetivo desarrollar, probar y examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una microintervención de comunicación de mensajes de texto para parejas que se enfrentan al cáncer GI avanzado.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- En una relación comprometida
- Ambos miembros de la pareja deben leer y hablar inglés con fluidez.
- Una pareja debe tener un diagnóstico de cáncer gastrointestinal avanzado (etapa III o IV) y recibir terapia sistémica (p. ej., quimioterapia)
- Uno o ambos socios deben obtener una puntuación ≥1.0 en la pantalla de retención
Criterio de exclusión:
- Paciente o pareja que no puede dar su consentimiento informado según lo evaluado por el oncólogo o el personal de investigación
- El paciente o su pareja tiene una discapacidad física de tal manera que impide el uso de un dispositivo móvil
- Paciente o pareja que no dispone de dispositivo móvil
- Paciente o pareja que está demasiado enfermo para participar, a juicio del oncólogo o del personal de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microintervención de mensajes de texto diádicos
La microintervención propuesta constará de 4 módulos: módulo de bienvenida y descripción general, módulo de compartir pensamientos y sentimientos, módulo de habilidades para resolver problemas y módulo de experiencias y recursos significativos.
Cada uno de los módulos contiene información y habilidades relevantes para mejorar la comunicación diádica y el funcionamiento de las relaciones en parejas que enfrentan un cáncer avanzado.
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Los participantes reciben mensajes de texto que contienen información y habilidades relevantes para mejorar la comunicación de las parejas y el funcionamiento de las relaciones.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Las parejas en el grupo de control de la lista de espera no recibirán inicialmente ningún material de intervención; después de completar la evaluación posterior, a las parejas de este brazo se les ofrecerá la microintervención diádica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aceptabilidad de la microintervención
Periodo de tiempo: Posterior a la intervención (30 días posteriores a la aleatorización)
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La aceptabilidad del tratamiento se medirá mediante el Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8); las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción
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Posterior a la intervención (30 días posteriores a la aleatorización)
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Cambios en la satisfacción de la relación
Periodo de tiempo: Línea de base (después del consentimiento informado, antes de la aleatorización), Posterior a la intervención (30 días después de la aleatorización)
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Cambios en la satisfacción de la relación medidos por el Índice de Satisfacción de Parejas (CSI-4); las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción en la relación
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Línea de base (después del consentimiento informado, antes de la aleatorización), Posterior a la intervención (30 días después de la aleatorización)
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Cambios en la comunicación constructiva
Periodo de tiempo: Línea de base (después del consentimiento informado, antes de la aleatorización), Posterior a la intervención (30 días después de la aleatorización)
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Cambios en la comunicación constructiva medidos por el Cuestionario de Patrones de Comunicación (CPQ-Forma Corta)
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Línea de base (después del consentimiento informado, antes de la aleatorización), Posterior a la intervención (30 días después de la aleatorización)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karena Leo, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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