Micro-intervention SMS dyadique
Micro-intervention de communication par messagerie texte pour les couples aux prises avec un cancer gastro-intestinal avancé
Le but de cette étude est de développer, d'affiner et de tester une micro-intervention de messagerie texte axée sur l'amélioration des compétences de communication pour les couples dont l'un des partenaires est atteint d'un cancer gastro-intestinal.
Pour la partie test pilote de l'étude, les couples seront randomisés (1:1) pour recevoir la micro-intervention de communication par messagerie texte ou pour un groupe de contrôle sur liste d'attente. Tous les couples seront invités à remplir des questionnaires avant la randomisation et 30 jours après la randomisation. Les couples du groupe témoin de la liste d'attente se verront proposer la micro-intervention par messagerie texte après avoir terminé la deuxième série d'enquêtes (30 jours après la randomisation).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un diagnostic de cancer exige que les patients et leurs partenaires intimes communiquent efficacement pour relever les défis liés à la maladie. La recherche indique que les couples qui utilisent des stratégies de communication efficaces ont un meilleur ajustement psychologique individuel et une plus grande satisfaction relationnelle. Cependant, de nombreux couples ont des difficultés à communiquer sur les problèmes liés au cancer, ce qui peut entraîner de moins bons résultats pour la santé des individus, des relations et des patients.
Bien que les interventions dyadiques visant à améliorer la communication de couple se soient avérées efficaces, elles demandent souvent beaucoup de temps et ont une portée limitée. Les défis du recrutement de couples dans des interventions dyadiques sont bien documentés, avec de faibles taux de recrutement, en particulier parmi les couples mal desservis.
Les micro-interventions, qui consistent en de brefs supports pédagogiques et de courtes activités dispensés par SMS ou via une application mobile, ont un potentiel important pour accroître la portée et la participation de divers groupes de couples en augmentant la flexibilité et en réduisant les obstacles à l'accès. Des études antérieures ont montré que les micro-interventions étaient efficaces pour promouvoir un changement de comportement en matière de santé chez un large éventail d'individus et pour améliorer le fonctionnement dyadique des couples communautaires.
Le projet proposé vise à développer, tester et examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une micro-intervention de communication par messagerie texte pour les couples aux prises avec un cancer gastro-intestinal avancé.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Dans une relation engagée
- Les deux membres du couple doivent lire et parler couramment l'anglais
- Un partenaire doit être diagnostiqué avec un cancer gastro-intestinal avancé (stade III ou IV) et suivre un traitement systémique (par exemple, une chimiothérapie)
- Un ou les deux partenaires doivent marquer ≥1,0 sur l'écran de retenue
Critère d'exclusion:
- Patient ou partenaire incapable de fournir un consentement éclairé tel qu'évalué par l'oncologue ou le personnel de recherche
- Le patient ou le partenaire est physiquement handicapé d'une manière qui empêche l'utilisation d'un appareil mobile
- Patient ou partenaire qui n'a pas d'appareil mobile
- Patient ou partenaire trop malade pour participer, selon l'avis de l'oncologue ou du personnel de recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Micro-intervention SMS dyadique
La micro-intervention proposée consistera en 4 modules : module d'accueil et de présentation, module de partage de pensées et de sentiments, module de compétences en résolution de problèmes et module d'expériences et de ressources significatives.
Chacun des modules contient des informations et des compétences pertinentes pour améliorer la communication dyadique et le fonctionnement relationnel des couples aux prises avec un cancer avancé.
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Les participants reçoivent des SMS contenant des informations et des compétences pertinentes pour améliorer la communication et le fonctionnement des relations des couples.
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les couples du groupe témoin de la liste d'attente ne recevront initialement aucun matériel d'intervention ; après avoir terminé la post-évaluation, les couples de ce bras se verront proposer la micro-intervention dyadique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptabilité de la micro-intervention
Délai: Post-intervention (30 jours après la randomisation)
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L'acceptabilité du traitement sera mesurée à l'aide du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8); des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction
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Post-intervention (30 jours après la randomisation)
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Changements dans la satisfaction relationnelle
Délai: Baseline (après consentement éclairé, avant la randomisation), Post-Intervention (30 jours après la randomisation)
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Changements dans la satisfaction relationnelle mesurés par l'indice de satisfaction des couples (CSI-4) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction relationnelle
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Baseline (après consentement éclairé, avant la randomisation), Post-Intervention (30 jours après la randomisation)
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Changements dans la communication constructive
Délai: Baseline (après consentement éclairé, avant la randomisation), Post-Intervention (30 jours après la randomisation)
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Changements dans la communication constructive mesurés par le Communication Patterns Questionnaire (CPQ-Short Form)
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Baseline (après consentement éclairé, avant la randomisation), Post-Intervention (30 jours après la randomisation)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karena Leo, PhD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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