Diadyczna mikrointerwencja w wiadomościach tekstowych
Komunikacja za pomocą wiadomości tekstowych Mikrointerwencja dla par zmagających się z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego
Celem tego badania jest opracowanie, udoskonalenie i pilotażowe przetestowanie mikrointerwencji za pomocą wiadomości tekstowych, ukierunkowanej na poprawę umiejętności komunikacyjnych dla par, w których jeden z partnerów ma raka przewodu pokarmowego.
W przypadku pilotażowej części badania pary zostaną losowo przydzielone (1:1), aby otrzymać mikrointerwencję za pomocą wiadomości tekstowych lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Wszystkie pary zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy przed randomizacją i 30 dni po randomizacji. Parom z grupy kontrolnej z listy oczekujących zostanie zaproponowana mikrointerwencja SMS-owa po wypełnieniu drugiego zestawu ankiet (30 dni po randomizacji).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Diagnoza raka wymaga od pacjentów i ich bliskich partnerów skutecznej komunikacji w celu radzenia sobie z wyzwaniami związanymi z chorobą. Badania wskazują, że pary stosujące skuteczne strategie komunikacyjne mają lepsze indywidualne przystosowanie psychologiczne i większą satysfakcję ze związku. Jednak wiele par ma trudności z komunikowaniem się na temat problemów związanych z rakiem, co może prowadzić do gorszych wyników zdrowotnych jednostki, związku i pacjenta.
Chociaż interwencje diadyczne mające na celu poprawę komunikacji w parach okazały się skuteczne, często są one czasochłonne i mają ograniczony zasięg. Wyzwania związane z rekrutacją par do interwencji diadycznych są dobrze udokumentowane, z niskimi wskaźnikami rekrutacji, zwłaszcza wśród par o niedostatecznym wsparciu.
Mikrointerwencje, na które składają się krótkie materiały edukacyjne i krótkie działania realizowane za pomocą wiadomości SMS lub aplikacji mobilnej, mają znaczny potencjał zwiększania zasięgu i uczestnictwa w zróżnicowanych grupach par poprzez zwiększanie elastyczności i zmniejszanie barier w dostępie. Wcześniejsze badania wykazały, że mikrointerwencje są skuteczne w promowaniu zmiany zachowań zdrowotnych u szerokiego grona osób oraz w poprawie funkcjonowania w parach społecznych.
Proponowany projekt ma na celu opracowanie, przetestowanie i zbadanie wykonalności, akceptowalności i skuteczności mikrointerwencji komunikacyjnej za pomocą wiadomości tekstowych dla par zmagających się z zaawansowanym rakiem przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W zaangażowanym związku
- Oboje członkowie pary muszą czytać i mówić płynnie po angielsku
- U jednego z partnerów musi być zdiagnozowany zaawansowany (stadium III lub IV) rak przewodu pokarmowego i przechodzi on terapię ogólnoustrojową (np. chemioterapię).
- Jeden lub obaj partnerzy muszą uzyskać wynik ≥1,0 na ekranie powstrzymywania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub partner, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody w ocenie onkologa lub personelu badawczego
- Pacjent lub partner jest fizycznie upośledzony w sposób uniemożliwiający korzystanie z urządzenia mobilnego
- Pacjent lub partner, który nie ma urządzenia mobilnego
- Pacjent lub partner, który jest zbyt chory, aby uczestniczyć w badaniu, według oceny onkologa lub personelu badawczego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Diadyczna mikrointerwencja w wiadomościach tekstowych
Proponowana mikrointerwencja będzie składać się z 4 modułów: modułu powitania i przeglądu, modułu dzielenia się przemyśleniami i uczuciami, modułu umiejętności rozwiązywania problemów oraz modułu znaczących doświadczeń i zasobów.
Każdy z modułów zawiera informacje i umiejętności istotne dla poprawy komunikacji w diadzie i funkcjonowania relacji w parach zmagających się z zaawansowaną chorobą nowotworową.
|
Uczestnicy otrzymują wiadomości tekstowe zawierające informacje i umiejętności istotne dla poprawy komunikacji w parach i funkcjonowania związku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Pary z grupy kontrolnej z listy oczekujących początkowo nie otrzymają żadnych materiałów interwencyjnych; po zakończeniu oceny końcowej parom w tej grupie zostanie zaproponowana mikrointerwencja diadyczna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dopuszczalności mikrointerwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
Akceptowalność leczenia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8); wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję
|
Po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
|
Zmiany w zadowoleniu z relacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po uzyskaniu świadomej zgody, przed randomizacją), po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
Zmiany satysfakcji ze związku mierzonej Indeksem Satysfakcji Par (CSI-4); wyższe wyniki wskazują na wyższą satysfakcję ze związku
|
Wartość wyjściowa (po uzyskaniu świadomej zgody, przed randomizacją), po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
|
Zmiany w konstruktywnej komunikacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (po uzyskaniu świadomej zgody, przed randomizacją), po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
Zmiany w konstruktywnej komunikacji mierzone Kwestionariuszem Wzorców Komunikacyjnych (CPQ-Short Form)
|
Wartość wyjściowa (po uzyskaniu świadomej zgody, przed randomizacją), po interwencji (30 dni po randomizacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karena Leo, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00113252
- 1F32CA278417-01 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .