Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyadic tekstiviestien mikrointerventio

torstai 24. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Tekstiviestiviestinnän mikrointerventio pariskunnille, jotka selviytyvät pitkälle edenneestä GI-syövästä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, jalostaa ja pilotoida tekstiviestien mikrointerventiota, joka keskittyy parantamaan kommunikointitaitoja pariskunnille, joiden toisella kumppanilla on maha-suolikanavan syöpä.

Tutkimuksen pilottitestausosuudessa parit satunnaistetaan (1:1) vastaanottamaan tekstiviestiviestinnän mikrointerventio tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Kaikkia pareja pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen satunnaistamista ja 30 päivää satunnaistamisen jälkeen. Jonotuslistan kontrolliryhmän pariskunnille tarjotaan tekstiviestien mikrointerventiota toisen kyselysarjan suorittamisen jälkeen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpädiagnoosi edellyttää, että potilaat ja heidän läheiset kumppaninsa kommunikoivat tehokkaasti sairauksiin liittyvien haasteiden ratkaisemiseksi. Tutkimukset osoittavat, että tehokkaita kommunikaatiostrategioita käyttävillä pareilla on parempi yksilöllinen psykologinen sopeutuminen ja suurempi tyytyväisyys suhteeseen. Monilla pariskunnilla on kuitenkin vaikeuksia kommunikoida syöpään liittyvistä ongelmista, mikä voi johtaa huonompiin yksilöihin, ihmissuhteisiin ja potilaiden terveyteen.

Vaikka dyadiset interventiot pariviestinnän parantamiseksi ovat osoittautuneet tehokkaiksi, ne ovat usein aikaa vieviä ja niillä on rajallinen ulottuvuus. Parien rekrytoinnin haasteet dyadisiin interventioihin ovat hyvin dokumentoituja, ja rekrytointiaste on alhainen erityisesti alipalvettujen parien keskuudessa.

Mikrointerventioilla, jotka koostuvat lyhyistä opetusmateriaaleista ja lyhyistä tekstiviestillä tai mobiilisovelluksella toimitettavista aktiviteeteista, on merkittävä potentiaali lisätä tavoittavuutta ja osallistumista erilaisiin pariryhmiin lisäämällä joustavuutta ja vähentämällä pääsyn esteitä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet mikrointerventioiden olevan tehokkaita edistämään terveyskäyttäytymisen muutosta monilla yksilöillä ja parantamaan dyadista toimintaa yhteisöparien parissa.

Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää, testata ja tutkia tekstiviestiviestinnän mikrointerventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta pariskunnille, jotka selviytyvät edenneestä GI-syövästä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sitoutuneessa suhteessa
  2. Molempien parin jäsenten tulee lukea ja puhua sujuvaa englantia
  3. Yhdellä kumppanilla on diagnosoitu edennyt (vaiheen III tai IV) maha-suolikanavan syöpä ja hänen on saatava systeemistä hoitoa (esim.
  4. Yhden tai molempien kumppanien on saatava pisteet ≥ 1,0 pidätysnäytössä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas tai kumppani, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta onkologin tai tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan
  2. Potilas tai kumppani on fyysisesti vammainen siten, että se estää mobiililaitteen käytön
  3. Potilas tai kumppani, jolla ei ole mobiililaitetta
  4. Potilas tai kumppani, joka on liian sairas osallistumaan onkologin tai tutkimushenkilöstön arvioiden mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Dyadic tekstiviestien mikrointerventio
Ehdotettu mikrointerventio koostuu 4 moduulista: tervetulo- ja yleiskatsaus -moduuli, ajatusten ja tunteiden jakaminen, ongelmanratkaisutaitojen moduuli sekä merkityksellisten kokemusten ja resurssien moduuli. Jokainen moduuli sisältää tietoa ja taitoja, jotka liittyvät dyadisen kommunikoinnin ja parisuhteen toiminnan parantamiseen pitkälle edenneen syövän hoidossa.
Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka sisältävät tietoa ja taitoja pariskunnan kommunikoinnin ja parisuhteen toiminnan parantamiseksi.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän pariskunnat eivät saa aluksi mitään interventiomateriaaleja; Jälkiarvioinnin jälkeen tämän haaran pariskunnille tarjotaan dyadista mikrointerventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrointerventioiden hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Hoidon hyväksyttävyys mitataan asiakastyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8); korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muutoksia parisuhteen tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoitetun suostumuksen jälkeen, ennen satunnaistamista), Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muutokset parisuhdetyytyväisyydessä mitattuna Couples Satisfaction Index -indeksillä (CSI-4); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä parisuhteeseen
Lähtötilanne (ilmoitetun suostumuksen jälkeen, ennen satunnaistamista), Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muutoksia rakentavassa viestinnässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ilmoitetun suostumuksen jälkeen, ennen satunnaistamista), Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)
Muutokset rakentavassa viestinnässä mitattuna Communication Patterns Questionnaire -kyselyllä (CPQ-Short Form)
Lähtötilanne (ilmoitetun suostumuksen jälkeen, ennen satunnaistamista), Intervention jälkeinen (30 päivää satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Karena Leo, PhD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00113252
  • 1F32CA278417-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa