Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyadisk tekstmeldingsmikrointervensjon

24. juli 2025 oppdatert av: Duke University

Tekstmeldingskommunikasjon Mikrointervensjon for par som takler avansert GI-kreft

Hensikten med denne studien er å utvikle, avgrense og pilotteste en tekstmeldingsmikrointervensjon fokusert på å forbedre kommunikasjonsferdighetene for par der den ene partneren har gastrointestinal kreft.

For pilottestdelen av studien vil par bli randomisert (1:1) til å motta tekstmeldingskommunikasjonsmikrointervensjonen eller til en kontrollgruppe på venteliste. Alle par vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før randomisering og 30 dager etter randomisering. Par i kontrollgruppen for venteliste vil bli tilbudt mikrointervensjonen for tekstmeldinger etter å ha fullført det andre settet med undersøkelser (30 dager etter randomisering).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

En kreftdiagnose krever at pasienter og deres intime partnere kommuniserer effektivt for å navigere i sykdomsrelaterte utfordringer. Forskning indikerer at par som bruker effektive kommunikasjonsstrategier har bedre individuell psykologisk tilpasning og høyere relasjonstilfredshet. Imidlertid har mange par problemer med å kommunisere om kreftrelaterte problemer som kan føre til dårligere helseutfall for individer, forhold og pasienter.

Mens dyadiske intervensjoner for å forbedre parkommunikasjon har vist seg effektive, er de ofte tidkrevende og har begrenset rekkevidde. Utfordringene med å rekruttere par til dyadiske intervensjoner er godt dokumentert, med lave rekrutteringsrater spesielt blant undertjente par.

Mikrointervensjoner, som består av kort undervisningsmateriell og korte aktiviteter levert via tekstmelding eller en mobilapplikasjon, har et betydelig potensial for å øke rekkevidden og deltakelsen i ulike grupper av par ved å øke fleksibiliteten og redusere barrierer for tilgang. Tidligere studier har funnet at mikrointervensjoner er effektive for å fremme helseatferdsendring hos et bredt spekter av individer og for å forbedre dyadisk funksjon hos fellesskapspar.

Det foreslåtte prosjektet tar sikte på å utvikle, teste og undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten av en tekstmeldingskommunikasjonsmikrointervensjon for par som takler avansert GI-kreft.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. I et engasjert forhold
  2. Begge medlemmene av paret må lese og snakke flytende engelsk
  3. En partner må diagnostiseres med avansert (stadium III eller IV) gastrointestinal kreft og gjennomgå systemisk terapi (f.eks. kjemoterapi)
  4. En eller begge partnere må score ≥1,0 ​​på tilbakeholdingsskjermen

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient eller partner som ikke er i stand til å gi informert samtykke som vurdert av onkologen eller forskningspersonell
  2. Pasient eller partner er fysisk svekket på en slik måte at det utelukker bruk av en mobil enhet
  3. Pasient eller partner som ikke har en mobil enhet
  4. Pasient eller partner som er for syk til å delta, bedømt av onkologen eller forskningspersonell.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dyadisk tekstmeldingsmikrointervensjon
Den foreslåtte mikrointervensjonen vil bestå av 4 moduler: velkomst- og oversiktsmodul, modul for deling av tanker og følelser, modul for problemløsningsferdigheter og meningsfulle opplevelser og ressurser. Hver av modulene inneholder informasjon og ferdigheter som er relevante for å forbedre dyadisk kommunikasjon og relasjonsfunksjon hos par som mestrer avansert kreft.
Deltakerne mottar tekstmeldinger som består av informasjon og ferdigheter som er relevante for å forbedre pars kommunikasjon og relasjonsfunksjon.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Par i kontrollgruppen på venteliste vil i utgangspunktet ikke motta intervensjonsmateriell; etter fullført ettervurdering vil par i denne armen bli tilbudt den dyadiske mikrointervensjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av aksept av mikrointervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (30 dager etter randomisering)
Akseptabilitet av behandling vil bli målt ved å bruke spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ-8); høyere score indikerer høyere tilfredshet
Post-intervensjon (30 dager etter randomisering)
Endringer i forholdstilfredshet
Tidsramme: Baseline (etter informert samtykke, før randomisering), etter intervensjon (30 dager etter randomisering)
Endringer i forholdstilfredshet målt ved Couples Satisfaction Index (CSI-4); høyere score indikerer høyere forholdstilfredshet
Baseline (etter informert samtykke, før randomisering), etter intervensjon (30 dager etter randomisering)
Endringer i konstruktiv kommunikasjon
Tidsramme: Baseline (etter informert samtykke, før randomisering), etter intervensjon (30 dager etter randomisering)
Endringer i konstruktiv kommunikasjon målt med Communication Patterns Questionnaire (CPQ-Short Form)
Baseline (etter informert samtykke, før randomisering), etter intervensjon (30 dager etter randomisering)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karena Leo, PhD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00113252
  • 1F32CA278417-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere